国家药监局：停止酚酞片和酚酞含片药品在我国生产、销售和使用

国家药监局14日发布了《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告》。全文如下：

国家药监局关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告（2021年第6号）

根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条规定，国家药品监督管理局组织对酚酞片和酚酞含片进行了上市后评价，评价认为酚酞片和酚酞含片存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止酚酞片和酚酞含片在我国的生产、销售和使用，注销药品注册证书（药品批准文号）。已上市销售的酚酞片和酚酞含片由生产企业负责召回，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

特此公告。

国家药监局

2021年1月8日

附件：酚酞片和酚酞含片生产企业名单

序号

药品通用名称

批准文号

生产企业

1

酚酞片

国药准字H12020121

天津力生制药股份有限公司

2

酚酞片

国药准字H12020162

天津力生制药股份有限公司

3

酚酞片

国药准字H62020252

甘肃成纪生物药业有限公司

4

酚酞片

国药准字H61020911

四川省通园制药集团有限公司

5

酚酞片

国药准字H61020910

四川省通园制药集团有限公司

6

酚酞片

国药准字H15020793

内蒙古兰太药业有限责任公司

7

酚酞片

国药准字H23020301

哈药集团三精制药四厂有限公司

8

酚酞片

国药准字H23020300

哈药集团三精制药四厂有限公司

9

酚酞片

国药准字H42021710

远大医药（中国）有限公司

10

酚酞片

国药准字H14023731

山西同达药业有限公司

11

酚酞片

国药准字H11022318

北京太洋药业股份有限公司

12

酚酞片

国药准字H14021021

山西汾河制药有限公司

13

酚酞片

国药准字H14021684

山西天致药业有限公司

14

酚酞片

国药准字H14020308

朗致集团万荣药业有限公司

15

酚酞片

国药准字H14022583

山西太行药业股份有限公司

16

酚酞片

国药准字H20073580

山西汾河制药有限公司

17

酚酞片

国药准字H14022033

山西省太原晋阳制药厂

18

酚酞片

国药准字H14020709

大同市利群药业有限责任公司

19

酚酞片

国药准字H14021142

山西旺龙药业集团有限公司

20

酚酞片

国药准字H14021858

大同市卫华药业有限责任公司

21

酚酞片

国药准字H22025420

钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司

22

酚酞片

国药准字H22020704

吉林亚泰永安堂药业有限公司

23

酚酞片

国药准字H22020705

吉林亚泰永安堂药业有限公司

24

酚酞片

国药准字H22020632

吉林玉仁制药股份有限公司

25

酚酞片

国药准字H22025498

辽源誉隆亚东药业有限责任公司

26

酚酞片

国药准字H22020631

吉林玉仁制药股份有限公司

27

酚酞片

国药准字H41020106

河南金华隆制药有限公司

28

酚酞片

国药准字H37020783

仁和堂药业有限公司

29

酚酞片

国药准字H13022948

河北常山生化药业股份有限公司

30

酚酞片

国药准字H13021935

河北东风药业有限公司

31

酚酞片

国药准字H13020978

石药集团欧意药业有限公司