​银丰基因科技有限公司满分通过CAP“实体瘤二代测序”2022年能力验证

银丰喜报

2022年11月23日，美国病理学家协会（College of American Pathologists，简称CAP）公布了“实体瘤二代测序（Next-Generation Sequencing (NGS) Solid Tumor，简称NGSST）”项目的能力验证评估报告，银丰基因科技有限公司实验室以满分的优异成绩通过。在全世界共262家单位参加CAP组织的该项目室间质评活动，满分通过的有250家，占比95.4%（250/262）。

满分通过CAP的室间质评活动，充分证明了公司肿瘤相关检测项目的检测水平已达到国际水平，可为临床提供成熟、稳定、可靠的检测服务。

NNGSST（Next-Generation Sequencing (NGS) Solid Tumor）室间质评项目是CAP开展的用于评估全球基因诊断实验室对实体瘤二代测序能力及准确度的能力验证项目。自2021年起，银丰基因质量管理部组织开展CAP国际室间质评活动，并对活动全流程进行跟踪与管控，保证了CAP-NGSST室间质评证书的顺利获取。至今，已连续两年满分通过CAP-NGSST室间质评项目。

此次NGSST项目的检测对象包含3个样本，银丰基因科技有限公司使用NGS检测技术对EGFR、ERBB2、BRAF、KRAS、NRAS、MET、PIK3CA、ALK、TP53等肿瘤相关基因中的体细胞单核苷酸变异、插入和缺失等变异进行检测与验证，以成熟稳定的检测技术与生信分析能力满分通过该项目。

目前，银丰基因已开展多项肿瘤基因高通量测序检测项目，能为患者和临床提供全面、精准的检测服务！

关于CAP和CAP-PT

美国国家病理学会（College of American Pathologists，简称CAP）是世界最大的病理学家组织，是国际间公认最具公信力、历史最悠久的临床医学检验实验室认证机构，被广泛公认为实验室质量保证的领导者。CAP-PT是实验室质量保证的外部监督工具，可以用来识别实验室间的差异，评价实验室的检测能力，提供实验室质量的客观证据，增强实验室用户的信心。

银丰基因科技有限公司自2015年成立以来，以“奉献医疗科技，保障人类健康”的使命感和责任心，坚持以ISO 15189、美国CAP、ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001等国际标准严格把控检测质量，连续全满分通过CAP PT、UCLA EPT、国家临床检验中心EQA等多项室间质评和能力验证。并获得了ISO 15189质量管理体系认可、美国病理学家协会CAP国际认可、ISO 17025质量管理体系认可、ISO 9001/ISO 14001/ISO 45001三体系认证，构建了远高于行业标准的质控体系。银丰基因科技有限公司集全力于检测技术的提高与改进，并严格执行质量管理体系的要求，不断提升与稳固检测能力，可为临床提供成熟、稳定、可靠的检测服务。