2026开年加速跑 | 齐鲁制药多款创新药获里程碑式进展

开门红！齐鲁制药多款创新药捷报频传

注射用QLS5316公司首款双抗ADC启动1期临床

1月4日，齐鲁制药迎来新年首个研发里程碑式进展，注射用QLS5316获得临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤。作为齐鲁制药的首个双特异性抗体ADC药物，注射用QLS5316不仅丰富了齐鲁制药的创新药管线，也展现了公司在生物医药前沿领域的自主研发能力。据国家药监局药品审评中心（CDE）药物临床试验登记与信息公示平台信息，1月16日，1期临床试验正式启动。

QLS7305注射液小核酸平台实现新突破

1月15日，据CDE官网信息，齐鲁制药自主研发的QLS7305注射液获得临床试验许可，拟开展治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）和原发性膜性肾病（PMN）的研究。QLS7305注射液是靶向补体通路因子C3的小干扰核酸（siRNA）药物，将为患者提供有效且便利的全新治疗选择。这也是公司小核酸研发平台的又一突破，2025年1月，反义寡核苷酸（ASO）药物诺西那生钠注射液已申报上市，用于治疗脊髓性肌萎缩症，一款公司BD合作项目处于临床阶段。