步长制药董事长赵涛博士：依托香港创新药监管优势，打造步长制药出海新高地

2026年5月28日，由粤港澳大湾区上市公司联合会主办的中国企业出海全球峰会于香港嘉里酒店隆重举办。本次峰会以“借港出海专业护航”为核心主题，聚焦香港独特的区位与政策优势，深度探讨中国企业依托香港跳板、稳健布局全球、深耕国际市场的发展路径。

本次盛会汇聚内地及香港上市公司、政府相关部门、头部独角兽企业、专业服务机构等各界代表，参会规模超300人。步长制药董事长赵涛受邀出席本次峰会，并发表主题演讲，凭借企业在医药国际化布局中的深耕实践获颁峰会感谢状，充分彰显了行业对步长制药全球化发展布局的认可。

步长制药董事长赵涛博士作主题演讲

步长制药董事长赵涛博士在峰会上作了题为"依托香港创新药监管优势，打造步长制药出海新高地"的主题演讲。他介绍，中国创新药迎来黄金3.0时代，具有差异化的“真创新”品种在全球崭露头角。香港创新药监管改革将形成“研发在港、临床在湾、生产在内地、全球销售”完整产业链。内地创新药以香港为跳板出海东南亚、中东、欧美通道已经打通。步长制药（603858.SH）以“中国的强生、世界的步长”为理念，将在香港增加中药注册数量；利用“港药北上大湾区”政策，加快新药上市进程；打开香港公立+私立医疗市场，满足香港市民临床用药需求；以香港辐射东南亚、中东、中亚市场，加快中药国际化，推进创新生物药在香港先行出海。港交所18A/18C生物医药上市通道对创新药企友好，步长选择部分创新药板块单独在香港资本化、融资，反哺创新药研发；通过香港开展国际医药企业、创新制剂、生物科技公司跨境并购；对接香港医药产业基金，引入国际战略资本，强化国际化布局。步长制药的100个独家创新中药上市和在研品种、30个创新生物药物在研品种、20个创新疫苗在研和上市品种，将以香港为跳板实现中药国际化+生物药全球化双线突破。

以下是赵涛博士演讲实录全文——

中国创新药正迎来黄金3.0时代

具备差异化的真正创新药物在全球崭露头角：中国创新药已从跟随式仿创药物（Me-too），逐步向疗效更优的改良型药物（Me-better）、同类最优药物（Best-in-class，BIC）以及全球首创药物（First-in-class，FIC）转型

国家政策支持：创新药属于新质生产力，行业获得全产业链扶持，涵盖价格管控、审评审批优化等多项举措。医保支付层面持续向创新药倾斜，商业保险也为医药创新赋能。

全国专注1类新药研发的创新药企（生物科技企业+生物制药企业）超3500家；其中拥有自主持续研发1类新药能力、且具备完整研发管线的正规创新药企约1159家。

已上市创新药企（A股科创板、港股18A规则上市企业、美股上市企业）总计约260家。

中国已跻身全球创新药第一梯队

2024年，国内药企在研创新药累计达3575个，数量超越美国，位居全球第一。

全年全球获批创新药共923个：美国全球首发占比49%；依托审评审批提速，中国首发上市占比近38%。

从新增原创新药数量来看：中国新增704款，美国400–500款，欧洲200款，日本100款。

2024年全球创新药共计覆盖1840个靶点，中国原创新药已覆盖754个靶点。