中华网山东报道 在全球医药产业的版图上,一家源自中国、胸怀世界的制药企业正以前所未有的速度与魄力,刻下自己的坐标。从仿制药的“登月式”攻关,到创新药的源头探索;从引进第一条国际生产线,到产品远销全球百余国——齐鲁制药,这家以“为人类健康保驾护航”为使命的企业,正以其扎实的科技积淀与坚定的国际化步伐,向世界级制药企业的目标稳健迈进。

创新驱动:从“仿制”到“创制”的科技攀登
科技创新是齐鲁制药融入血脉的基因。齐鲁制药始终坚持创新驱动发展战略,近五年来,研发投入占销售收入的比重从6%持续攀升至10%,真金白银的投入彰显了其以科技引领未来的决心。2023年,公司研发投入高达44.3亿元,而在“十四五”期间研发投入合计超过200亿元。这背后,是一个由4400余人组成的专职研发团队,以及在全球布局的六大研发中心所构建的强大创新引擎。

齐鲁制药的创新,始终锚定“临床需求”与“患者受益”。齐鲁制药集团总裁李燕对此有深刻阐释:“新药是着眼于未满足的临床用药需求,解决无药可用的问题或者提供更高效药物;而仿制药则是不断增加供给,让老百姓用得上、用得起国产好药,实现药品可及性。”这一理念,在吉非替尼片的故事中得到生动体现。这款用于治疗非小细胞肺癌的靶向药,其原研药在国内上市后长达十余年价格高企。当齐鲁制药的吉非替尼片(伊瑞可)获批上市,如同一块投入平静湖面的巨石,迅速将原研药价格从每盒5000多元拉低到每盒1000元。由于市场竞争激烈,原研药被迫降价到每盒不足500元,而齐鲁制药则进一步将价格降至每盒200多元。齐鲁制药把原研药的价格拉了下来,为患者大大减轻经济负担。2023年5月,齐鲁制药的吉非替尼片成功出口该药的原研国美国。完成了从“追赶者”到“反向输出者”的华丽转身。

这只是齐鲁制药创新成果的一个缩影。公司已建立起涵盖单克隆抗体、双特异性抗体、组合抗体等一系列国际先进科研平台。截至2025年1月,齐鲁制药共有193个产品通过仿制药一致性评价,品种过评数量稳居行业前列。在世界前沿创新药物研究领域,管线同样丰硕:未来数年内,预计将有十余个药物进入II-III期临床阶段,多个重磅生物医药项目有望上市。2023年,公司上市新产品34个,其中8个为国内独家或首家上市;2024年,上市新产品达39个,包括1个1类新药和14个生物类似药。一个“仿创并重”、多点开花的创新格局已然形成。
体系赋能:全球视野下的研发大格局
强大的创新能力,源于一个科学、高效、开放的研发体系。自2015年起,齐鲁制药相继在美国西雅图、旧金山、波士顿以及中国上海建立4家创新中心,形成以集团为战略决策核心,以齐鲁创新药物研究院、齐鲁生物技术开发研究院、齐鲁药物研究院为创新管理和开发主体,以中美六大研发中心为源头,以各子公司为产业化主体,涵盖化学药物和生物技术药物的早期发现、开发与产业化的完整创新开发体系。这一布局不仅聚合了全球医药领域的顶尖人才与资源,更让公司能够实时瞄准世界科技前沿,在巨头林立的世界医药产业中赢得一席之地。

“做有温度的科技创新”,这温度体现在对每一个研发细节的执着。正如李燕所言,即使是仿制药,其技术攻关亦如“登月”——知道目标可行,但通往目标的路径全靠自主探索。这种对高技术壁垒的挑战精神,使得齐鲁制药的产品不仅实现了“可及”,更确保了“优质”。
国际化征程:从“引进来”到“走出去”的坚实足迹
如果说科技创新是齐鲁制药的引擎,那么国际化就是其展翅翱翔的翅膀。在齐鲁制药的展厅里,贴着外文标签的药盒,无声诉说着其广阔的全球版图:产品已远销欧洲、北美、日本、澳大利亚、南非、南美、印度等100多个国家和地区,与Pfizer、Novartis、Teva、Sandoz、Mylan等世界知名药企建立了稳固的合作关系。更令人瞩目的是,公司有40多个产品在全球或所销售国家市场占有率排名第一。
齐鲁制药的“走出去”,从“引进来”开始。早在1993年,公司便以超前眼光从德国引进了国内第一条大型冻干生产线,为迈出国门奠定了硬件基础。1995年,与意大利安替比奥制药的合资,则是一次全方位的“接轨”,从质量管理体系到管理理念,全面向国际一流看齐。这些前瞻性的布局,成为了其产品叩开国际市场的“敲门砖”。

走出去,齐鲁制药扎实有力地走了近20年。这条道路的轨迹清晰可见:出口产品从非无菌原料药,升级到无菌原料药、特色原料药,再从小分子仿制药,进阶到高端复杂制剂仿制药乃至生物类似药。每一步升级,都伴随着研发、生产、质量管控等全链条实力的同步提升。
近年来,齐鲁制药的国际化进程明显提速。2024年,齐鲁制药在欧美市场获批产品超过15个,治疗领域覆盖感染性疾病、肿瘤、心脑血管疾病、精神疾病等重大疾病谱。同年,公司出口额达到10.2亿美元,实现了10%的同比增长。这一系列数字背后,是国际市场对其“世界级药企品质”的认可。

拓者无疆,行者无疆
从渤海之滨到全球市场,从满足国内需求到参与国际竞争,齐鲁制药的征程,是中国制药工业崛起的一个缩影。齐鲁制药不再满足于仅仅作为市场的参与者,而是立志持续向医药产业价值链的最高端迈进,成为真正“有全球影响力的世界级制药企业”。
这份雄心,根植于“为人类健康保驾护航”的初心,承载于“做有温度的科技创新”的实践,展现于稳健而有力的国际化步伐之中。面向未来,齐鲁制药将继续在守护人类健康的伟大航程中,破浪前行,贡献来自中国的智慧与力量。
这,正是齐鲁制药的骄傲,也是中国制药工业走向世界的坚定足音。

作者/薛筱蕙
图片/源自网络
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