华润双鹤利民药业（济南）有限公司、辰欣药业因碳酸氢钠注射液抽检不合格被重罚

近日，华润双鹤利民药业（济南）有限公司与辰欣药业股份有限公司，分别领走100万元与300万元罚单。它们生产的同一种药品——碳酸氢钠注射液——被检出“可见异物”“pH值”两项关键指标不达标，直接触犯了《药品管理法》第九十八条第一款的“高压线”。

华润双鹤利民药业被罚100万

批号24120602的碳酸氢钠注射液，共23000盒被认定为“不符合国家药品标准”。

没收全部不合格产品，并处100万元罚款，同时追缴违法所得197.5元。

处罚依据：《药品管理法》第一百一十七条第一款，属于“生产不符合标准药”的典型情形。

辰欣药业被罚300万，金额翻倍

批号K24110334的碳酸氢钠注射液，被抽检出可见异物、pH值两项指标同时不合格，共计30464瓶。

罚款金额直接拉到303.17万元，并没收违法所得9.33万元，合计312.5万元。

与华润双鹤利民相同，辰欣也触犯了《药品管理法》第一百一十七条第一款。

两企业之所以被重罚，源于国家药监局2026年1月6日发布的《关于28批次不符合规定药品的通告》（2025年第47号）》。通告显示，经安徽省食品药品检验研究院检验，标示辰欣药业生产的批次K24110334；标示华润双鹤利民生产的批次24120602，均因“可见异物”“pH值”两项关键指标不达标而被通报。

（来源：齐鲁壹点）