实力获国家级认可——银丰生物陕西公司通过国家高新技术企业复审

近日，全国高新技术企业认定管理工作领导小组办公室正式公布2025年高新技术企业备案名单，银丰生物集团陕西干细胞工程有限公司（以下简称银丰生物集团陕西公司）凭借在干细胞领域的持续技术创新与卓越研发实力，顺利通过国家高新技术企业复审，再次荣获国家级高新技术企业认证证书。与此同时，银丰生物集团陕西公司近期也全面通过ISO 9001质量管理体系认证，以“科技创新+质量合规”双轮驱动，彰显行业标杆实力。

什么是国家高新技术企业

国家高新技术企业，是由国家科技部、财政部、税务总局联合认定的国家级荣誉资质，是对企业核心自主知识产权、技术创新能力、研发投入、科技成果转化、成长性指标的全方位权威评估。认定标准极为严苛，企业需同时满足：

1.核心技术属于《国家重点支持的高新技术领域》（干细胞与再生医学属于生物与新医药重点领域）

2.拥有自主知识产权，研发人员占比不低于10%

3.近三年研发费用占营收比例达标

4.高新技术产品（服务）收入占总收入≥60%

5.创新能力综合评分70分以上

高企证书有效期3年，到期需经严格复审。此次顺利通过复审，绝非“简单换证”，而是国家对公司连续三年技术创新、研发投入、成果转化、经营管理全维度的再次肯定与背书。此次高企复审通过，是国家对公司技术先进性、创新持续性、行业规范性的最高认可，也是公司持续高质量发展的重要里程碑。

质量体系再认证：以严苛标准，守护细胞安全

生命至上，质量为纲。除高企复审外，银丰生物集团陕西公司近期再次通过ISO 9001 质量管理体系认证。ISO 9001是全球最权威、最严苛的质量管理标准，认证覆盖干细胞检测、制备、储存、技术服务全流程。通过认证意味着：

1.全流程标准化：

从样本接收、检测、分离、培养、冻存到出库、售后，每一步均遵循国际标准操作。

2.质量风险严控：

建立完善的质量手册、程序文件、SOP，定期内审与管理评审，实现0误差管控。

3.安全可追溯：

样本信息、制备过程、质控数据全程数字化记录，实现“一份样本、一份档案、全程溯源”。

双证加持，砥砺前行

自公司成立以来，始终专注于细胞储存、制备等全链条技术服务，以“奉献医疗科技，保障人类健康”为使命，持续深耕再生医学领域。

技术沉淀：拥有多项核心发明专利及实用新型专利，自主研发干细胞分离、扩增、冻存关键技术，细胞活性、纯度、安全性达行业领先。

研发投入：建成GMP标准干细胞实验室，引进专业研发团队，每年在技术研发方向投入大量资金。

规范运营：严格遵循行业规范，建立全流程可追溯质控体系。

高新技术企业复审通过+质量体系再次认证，是公司发展历程中的双重保障，更是技术实力、创新能力、质量管理、合规运营的全方位权威背书。未来，银丰生物集团陕西公司将以此为新起点，持续加大研发投入，深耕干细胞技术创新，推进产学研合作，加速前沿技术临床转化。同时，坚守质量生命线，以更高标准、更严要求，筑牢干细胞安全与质量防线。