脐带血怎么存？哪里用？《造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)》权威解答

伴随脐带血日渐升温的关注度，少数准妈妈、准爸爸受到虚假宣传的误导，导致保存的脐带血不能使用，合法权益受到侵害，造成经济和资源的双重损失。

事实上，脐带血储存有法可依，只要依法储存、使用脐带血，储户和患者的权益就能得到切实的保障。

造血干细胞移植技术管理规范(2017年版)

脐带血的医疗价值在于它蕴含丰富的造血干细胞。干细胞移植治疗，是一门先进的医学技术，为一些疑难杂症的治疗带来了希望。

为规范临床行为，保障医疗质量和医疗安全，国家卫健委制定了《造血干细胞移植技术管理规范》，并于2017年进行了全新的修订。这部技术规范就是脐带血储存和应用重要的法律依据之一。

根据技术规范，造血干细胞只有三个来源：骨髓、外周血和脐带血，除此之外的其他造血干细胞来源即便储存也无法常规使用。

脐带血能治什么病？

在我国，目前脐带血造血干细胞移植技术的适应症主要是血液系统和免疫系统疾病，包括急性白血病、慢性白血病、骨髓增生异常综合征、多发性骨髓瘤、再生障碍性贫血、重症放射病、地中海贫血以及部分遗传病、先天性疾病和代谢病，淋巴瘤及其他某些恶性肿瘤。

2022年3月30日，国家卫生健康委办公厅发布关于印发国家限制类技术目录和临床应用管理规范（2022年版）的通知。对造血干细胞移植技术、胰岛素移植技术、肿瘤消融治疗技术、自体器官移植技术等12大项做出了明确细化的规定和指导。

脐带血移植哪里做？

脐带血移植并非每家医院都能做，必须具有开展造血干细胞移植技术的能力，卫生行政部门核准登记的血液内科或儿科及相关专业诊疗科目，以及开展造血干细胞移植治疗技术的科室需具备适应的设施和人员条件。

对于脐带血移植的医师，技术规范也有最低要求，那就是需取得《医师执业证书》，内科或儿科专业在职医师，还要拥有10年以上临床诊疗工作经验，其中参与造血干细胞移植工作要5年以上，如果是负责人还应当具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。

在脐带血移植领域，我国涌现出一大批医德高尚，经验丰富的名医，如陆道培、孙自敏、方建培、孙自敏、师晓东等专家，帮助众多血液病患者重燃生的希望。

合法的造血干细胞来源

技术规范中特别强调了合法的造血干细胞来源是保证医疗质量和医疗安全的关键因素，要求供移植用非血缘骨髓造血干细胞应当由中华骨髓库提供，供移植用脐带血造血干细胞应当由国家卫生健康委批准设置的脐带血造血干细胞库提供。

基于国家卫健委1999年颁布的《脐带血造血干细胞库管理办法》要求，脐带血造血干细胞库从筹建到通过执业验收要经历比较长的周期。国家有严格的准入制度，将脐血库作为特殊血站进行管理，严格控制脐带血的采集及制备质量，以此保障脐带血造血干细胞储备及其临床应用的安全有效。

截至目前，国家卫生健康委批准设立的脐血库有北京脐血库、上海脐血库、天津脐血库、广东脐血库、浙江脐血库、四川脐血库、山东脐血库。

因此，只有这七家脐血库提供的脐带血，才是合法的脐带血造血干细胞来源。

（来源：成体干细胞国家地方实验室）