快速、精准、安全全到位——齐鲁制药又一款高血压急症药物获批上市

近日，齐鲁制药氯维地平乳状注射液获得国家药品监督管理局上市批准，用于不宜口服治疗或口服治疗无效的高血压患者的治疗。这也是继8月盐酸尼卡地平注射液（欣爱可®）获批上市后，公司获批的又一款高血压急症药物。

作为超短效静脉用双通道钙离子通道拮抗剂，氯维地平在高血压治疗领域优势突出，具有起效快（仅需2-4分钟）、半衰期短（约1分钟）的特点，可通过调节输注速率精准控制血压，尤其适用于需快速降压的危急情况。同时本品适用人群更广，相比临床常用的标准治疗药物尼卡地平，其对肝肾功能异常患者与老年患者的耐受性更佳。凭借显著的临床价值，氯维地平已被《高血压急症的问题中国专家共识（2022）》《欧洲高血压学会：高血压管理指南（2023）》等国内外权威指南和专家共识推荐，临床研究也证实，高血压急诊或亚急诊患者静脉使用该药物，能快速平稳控制血压，且安全性与耐受性良好[1]。

为满足临床用药需求，齐鲁制药于2021年启动氯维地平乳状注射液研发项目。乳状注射液采用脂肪乳注射液技术实现药物的有效包载，通过静脉给药。研发团队秉持“质量源于设计”理念，对自研产品与参比制剂开展了全方位药学对比研究，并同步开展了确证性临床研究，结果显示两者质量一致，临床使用安全、等效。

氯维地平乳状注射液是继亚微乳制剂阿瑞匹坦注射液之后，齐鲁制药获批的第2个乳剂产品，进一步丰富了公司乳剂产品管线，并为后续乳剂类产品的研发与产业化奠定了坚实技术基础，公司将会有一系列乳剂产品陆续推向市场。氯维地平乳状注射液的获批上市也进一步提升了齐鲁制药在心脑血管疾病治疗领域的管线竞争力，为临床医生和患者提供了更多治疗选择。

参考文献：

[1]孙英贤,赵连友,田刚,等.高血压急症的问题中国专家共识[J].中华高血压杂志,2022,30(03):207-218