齐鲁制药正在开展比较QL2109或达雷妥尤单抗原研品分别联合泊马度胺、地塞米松治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的有效性和安全性随机、双盲、多中心III期临床研究,该研究已在全国80余家医院开展。
QL2109是齐鲁制药研发的达雷妥尤单抗生物类似药。作为全球首个获批的靶向CD38的全人源单克隆抗体,达雷妥尤单抗已获批用于多发性骨髓瘤和原发性轻链型淀粉样变,凭借其显著的临床效果和安全性,成为新诊断多发性骨髓瘤(NDMM)和复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)治疗的重要药物。其联合方案被全球多项权威指南列为优先治疗推荐。
如果您是复发难治性多发性骨髓瘤患者,有意愿且符合以下基本要求,可联系研究中心进一步咨询。
1、入选标准
1.年龄为18周岁(含)以上;
2.既往未接受过任何抗CD38单克隆抗体治疗(如达雷妥尤单抗);
3.既往未接受泊马度胺的治疗(或者只是短期使用不超过1个周期)。
2、参加研究获益
1.免费的研究治疗药品;QL2109注射液/达雷妥尤单抗注射液、泊马度胺胶囊、醋酸地塞米松片;
2.免费的与试验相关的检查,包括:血常规、血生化、尿常规、超声心动图、CT/MRI/PET-CT影像检查、定期骨髓瘤专项评估等;
3.适当的交通补贴、采血营养补贴、骨髓穿刺/活检补贴等。
可就近到各参研医院现场或电话咨询。