齐鲁制药抗生素家族“再添新丁”——注射用拉氧头孢钠获批上市

近日，齐鲁制药注射用拉氧头孢钠获得国家药品监督管理局批准上市，齐鲁抗生素家族又添一位新成员，这也是公司上市的第79个抗感染药物。

拉氧头孢钠属于半合成氧头孢烯类抗生素，结构与头霉素类相似，不同之处是由氧原子取代了β-内酰胺核心的硫原子,使其具有更长的半衰期,并增强其抗菌活性。作为β-内酰胺类抗生素，拉氧头孢通过破坏细菌细胞壁的合成，导致细菌溶解死亡，属于时间依赖性杀菌剂。其对革兰阴性菌（尤其是肠杆菌目细菌）及厌氧菌展现出良好的抗菌活性，同时对β-内酰胺酶稳定性较高，适用于败血症、脑膜炎、呼吸道、泌尿道、腹腔等部位的严重感染。

拉氧头孢钠具有抗菌谱广、抗菌作用强、耐药率低等特点，可以简化复杂感染治疗；对革兰阴性菌产生的各种质粒介导或染色体编码的β-内酰胺酶的稳定性较高，在耐药菌流行环境中，仍能有效应对耐药菌感染，是临床治疗耐药革兰阴性菌感染的关键药物，《国家抗微生物治疗指南》推荐拉氧头孢可用于社区获得性肺炎、复杂性尿路感染等复杂感染的一线治疗之一。

齐鲁制药于2022年启动注射用拉氧头孢钠的研究开发，研发团队秉承“质量源于设计”的理念，对自制品和参比制剂进行了全面的药学对比，结果表明自制品和参比制剂质量等同，保证了产品临床使用的安全性和有效性。注射用拉氧头孢钠的获批将进一步丰富公司抗生素产品线，为国内饱受复杂感染困扰的患者带来新的选择。

齐鲁制药一直深耕抗感染治疗领域，已构建起覆盖抗细菌、抗病毒、抗真菌等多个细分领域的完善产品体系。公司现拥有氨基糖苷类、头孢菌素类、碳青霉烯类、酶抑制剂复方制剂、三唑类等多系列产品，并保持着抗感染药物品种和质量的领先。公司在抗感染领域建立了从原料药到制剂的完整产业链，具备显著的原料制剂一体化优势。

未来几年，齐鲁制药将有20余款抗感染新产品陆续上市，进一步丰富临床用药选择，为临床感染性疾病治疗提供更加全面、精准的解决方案。