十年，80国，65%份额：解密一个齐鲁“老药”哌拉西林钠他唑巴坦钠全球开花的“常青”密码

近日，多辆装载注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（国内商品名邦达）的温控货车从齐鲁制药董家基地整装就位，陆续发往西班牙、南非、意大利和法国。截至目前，该产品累计出口量已成功突破2亿支大关。

持续深耕，齐鲁制药在广谱抗生素领域交出一份惊艳的“出海”成绩单，此中，他唑巴坦系列产品已经成为享誉全球的“健康名片”，其足迹遍布全球80多个国家，海外市场占有率约65%。其中，注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠年产量超1.3亿支，远销美国、日本、英国、德国、意大利、西班牙、加拿大、澳大利亚、南非、巴西等31个国家和地区，在多个国家的市场占有率位居榜首。

回想十年前，齐鲁制药注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠首次登陆日本时，国内尚无其他药企实现无菌注射剂对日出口，这款产品成为中国首个出口日本的商业化包装注射剂，在当时具有突破性意义。

“企业的百万分之一即是患者的百分之百”。在齐鲁制药，这句话不断出现在显眼的地方。意思是，对于药品研发生产的各个环节，任何一点微小差错有可能造成的质量问题，对使用药品的患者都会是确定的损害。这条最先起源于质量部门的警句现在已经成为各个条线齐鲁员工追求精益和极致的格言。

包括注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠在内，齐鲁众多产品在海外市场赢得广泛认可，正是得益于企业对品质的这种极致追求。以日本市场为例，日本药典是全球公认的对药品质量要求最严格的标准之一，而日本药品进口商在此基础上设立了更严苛的“私标”。在水分指标上，日本药典的规定是有效期内不得超过0.6%，而进口商要求这一指标不超过0.2%，严苛程度远超国际标准及我国国家标准。

越是难啃的硬骨头越要啃。面对这个在当时几乎是“不可能满足的要求”，齐鲁制药专门对厂房进行了改造升级，设置对日出口“生产专线”，从配方设计、工艺路线、物料控制等方面开展系统研究，反复试验，多措并举把几乎所有可能导致产品水分增加的因素和环节“屏蔽”，满足了日本进口商0.2%水分的超严标准。

用心造好药的初心使然，齐鲁制药产品以国际品质逐步赢得国内外市场的认可。目前，公司产品远销全球100多个国家和地区，超过70个“齐鲁标准”被认定为国际或国家标准品，5个产品被列为FDA参比制剂，助力中国医药行业从“标准执行者”向“标准制定者”迈进。

如果说严苛的生产和质量管理支撑齐鲁形成了具备国际竞争力的先进制造能力，那么与时俱进的创新就是维系公司“老药”保持“青春活力”的源泉。在十余年的国际市场征程中，“老药”哌拉西林钠他唑巴坦钠从未停止优化升级，以满足全球客户的差异化需求。凭借持续创新，齐鲁制药他唑巴坦已从单一产品发展为适应全球不同需求的产品系列，在广谱抗生素领域始终保持强大竞争力，并荣获“山东知名品牌”“山东制造品牌”“中国专利密集型产品”“中国化学制药工业协会抗感染类优秀产品”等多项荣誉。