齐鲁制药突破关键技术，长久精准的创新药物首发惠及患者

同一种药，换个“马甲”就能更有效、更长效、副作用更小，真有这么神奇吗？创新给药剂型让这件事成真。药物新剂型是在传统药物剂型基础上，通过创新技术或方法研发出的新型药物形态。制成新剂型，好比穿上不同的“马甲”，实现长效、靶向以及副作用最小化，提高药物临床依从性。

从长效缓释制剂微球、微晶到“精准投放”的靶向制剂脂质体、纳米粒，从薄如糯米纸的口溶膜到快速起效的软胶囊，近年来，齐鲁制药构建起多个高端复杂制剂技术平台，突破“卡脖子”关键技术，解决未满足的临床需求，不断惠及广大患者。

一天三次变一月一针

在齐鲁制药布局的新剂型产品里，微球的技术难度最大，也是最具价值的制剂之一。微球制剂是由包裹着药物、粒径为1到250微米的球状实体组成，大多数上市的微球产品的粒径从十几微米到几十微米不等。微球到底有多“微”？1微米只有头发丝的1/50。

微球肉眼看起来就是一堆粉末，本领却大得不得了，精确控制药物的释放速率，可持续平稳释放药物几周至数月，最长可实现6个月给药一次，不用老跑医院打针，大大提高患者的用药依从性，并减轻用药经济负担。2023年8月，齐鲁制药注射用醋酸奥曲肽微球获得国家药监局批准上市，为该产品国内首家获批，同时，也是国内首个按照仿制药一致性评价要求批准上市的长效微球制剂。奥曲肽微球一个月只需给药一次，相比于每日注射三次的普通剂型，它显著降低了注射频率和不良反应。

微晶/纳米晶制剂是将原料药粉碎或研磨成微米晶体（粒径1-100微米）或纳米晶体（粒径100-1000纳米）并悬浮于水溶液或油溶液中，也能持续、缓慢释放药物，用药一次能管1个月甚至6个月，口服、注射、透皮、眼部给药统统涵盖。

2023年10月，齐鲁制药长效微晶制剂棕榈酸帕利哌酮注射液获得国家药监局批准上市，为国内首家，同时，也是首个批准上市的国产月度给药长效微晶制剂。该产品每月仅需给药1次，兼具急性期快速起效，维持期持续改善症状的作用。此外，棕榈酸帕利哌酮注射液获美国FDA临时性批准。

精准靶向出击，副作用更小

复杂制剂军团中除了超长待机的“长效缓释战士”，还有专攻病灶的“特种兵”，脂质体、纳米粒等纳米制剂就是典型代表。纳米制剂靶向出击，能让药物精准到达病灶，提高药物有效浓度，疗效更佳，降低药物全身毒性和不良反应。

脂质体是用脂质分子包封住药物，形成一个微型胶囊，就像一个“泡泡”，把药物精准投放到身体需要的地方。脂质体制剂能加强药物利用度和稳定性，同时降低对正常组织的损害，降低毒性，减少不良反应。2024年5月，齐鲁制药盐酸多柔比星脂质体注射液获批上市，因其强大的抗肿瘤活性、较同类抗肿瘤抗生素高出数倍的成药性，广泛用于乳腺癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤等肿瘤治疗。此外，另一款脂质体药物两性霉素B脂质体已在中国、美国和欧洲申报上市。