齐鲁制药展现中国创新实力——一系列创新药临床研究成果闪耀国际学术大会

今年，齐鲁制药创新药研发成果丰硕。1个1类新药获批上市，13个创新药在中美首次获批临床，多款双抗、三抗、ADC药物快速推进。此外，创新药最新临床研究数据还多次亮相WCLC、ASCO、ESMO、ASH等国际顶级学术会议，其良好的有效性和安全性结果屡获国际认可，彰显了齐鲁制药在创新药物研发领域强劲的研发实力和卓越的创新能力。

QLC5508研究入选口头报告奏响WCLC大会学术强音

在2025年世界肺癌大会（WCLC）上，齐鲁制药B7-H3 ADC药物QLC5508的I期临床研究ES-SCLC患者的最新结果作为最新突破性摘要（LBA）入选口头报告。结果表明，2.0 mg/kg Q2W剂量组的中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为5.95个月和11.73个月。QLC5508在既往经治的ES-SCLC患者中显示出了优越的安全性、突出的抗肿瘤活性和长期的生存获益。

目前，QLC5508正在进行包括肺癌、前列腺癌、食管癌等多个瘤种的Ⅱ、Ⅲ期临床试验。QLC5508有望联合齐鲁已上市创新药齐倍安®构建I02.0+ADC的抗肿瘤治疗新格局。

QLS1103实体瘤I期研究数据亮相ESMO Asia年会口头报告

齐鲁制药QLS1103的I期研究结果在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）以口头报告形式公布。QLS1103是一种治疗晚期实体瘤的高效选择性口服PARP7抑制剂，目前全球尚无同靶点药物获批上市。结果显示，疗效方面，共7例受试者达到疾病稳定（SD），其中4例受试者SD维持超过4个月，1例乳腺癌患者靶病灶缩小幅度达25.0%；安全性方面，未发生剂量限制性毒性（DLT）。QLS1103在晚期实体瘤患者中安全性和耐受性良好，展现出潜在的抗肿瘤活性。

伊鲁阿克2项研究成果亮相2025年ASCO年会

在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，齐鲁制药创新药伊鲁阿克片的两项研究发表。《伊鲁阿克在洛拉替尼经治ALK阳性晚期肺腺癌患者中的疗效与安全性真实世界数据》入选壁报，对于洛拉替尼治疗进展或不耐受的晚期非小细胞肺癌目前尚无标准治疗，该研究数据提示伊鲁阿克有望成为新的治疗选择。《伊鲁阿克用于可切除的ALK/ROS1阳性非小细胞肺癌新辅助治疗的单臂探索性临床研究》为在线发表，该研究第一阶段研究结果达到预期，第二阶段正在进行，有望为早期ALK阳性NSCLC新辅助治疗提供证据。

QLP2117晚期实体瘤I期研究登上ESMO Asia年会壁报

继2024年癌症免疫治疗学会年会公布QLP2117治疗晚期实体瘤患者的I期临床试验初步数据后，I期更新研究数据以壁报形式在今年ESMO Asia年会公布。QLP2117是一种靶向CCR8的高选择性IgG1抗体。研究数据显示，客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为13.0%和52.2%。540mg剂量组的ORR和DCR分别达到33.3%和77.8%，其中有3例受试者达到部分缓解（PR）。QLP2117在晚期实体瘤患者中显示出可控的安全性、耐受性和初步抗肿瘤疗效。

双抗QLS31905I期研究更新数据入选ASCO年会壁报

CD3是全球双抗药物开发的黄金靶点Claudin18.2是极具潜力的新兴靶点，齐鲁制药自主研发的QLS31905靶向Claudin18.2和CD3，这款双特异性T细胞衔接器有望带来肿瘤免疫治疗新突破。在今年ASCO年会上，QLS31905的I期临床研究更新数据以壁报形式发表，数据显示，在350~1200μg/kgQ2w剂量组的33例Claudin18.2阳性受试者中，ORR达到18.18%，DCR达到87.88%，中位PFS和中位OS分别为4.21个月和9.53个月。QLS31905的安全性和耐受性良好，且在Claudin18.2阳性的晚期消化道肿瘤患者中展现出良好的疗效。

目前QLS31905联合用药一线治疗晚期胰腺癌的Ⅲ期临床试验已启动，这是全球首款进入Ⅲ期临床试验的Claudin18.2/CD3双抗药物。

AR PROTAC药物QLH12016 I期研究成果获ESMO年会认可

在今年ESMO年会上，QLH12016治疗重度经治的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的期研究初步数据以壁报形式公布。QLH12016是口服靶向雄激素受体（AR）的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）创新药。数据显示，未发生DLT。ORR和DCR分别为23.5%和70.6%。在所有剂量组、600mg剂量组、100~600mg剂量组中，中位影像学无进展生存期分别达到7.4个月、9.2个月、9.0个月。QLH12016的安全性和耐受性良好，在重度经治mCRPC患者中显示出良好的抗肿瘤活性。

双抗QLS32015I期研究更新数据登上ASH壁报展示

继2024年美国血液学会（ASH）年会后，GPRC5D/CD3双抗QLS32015再次亮相今年ASH年会，其治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的I期研究更新数据以壁报形式公布。结果显示，QLS32015单药治疗RRMM表现出良好的安全性特征。随着剂量递增疗效突出，特别是在RP2D剂量（54μg/kgQ2W）显示出积极的有效性和深度缓解率。总缓解率（ORR）达到90.0%，其中非常好的部分缓解及以上（≥VGPR）率为76.7%，完全缓解及以上（≥CR）率为50%。12个月DoR率和PFS率分别为91.7%和88.7%。

目前，一项针对复发或难治性多发性骨髓瘤治疗的川期临床试验正在开展，这也是国内首款进入关键注册性川期临床的GPRC5D/CD3双特异性抗体。

三抗QLS4131治疗多发性骨髓瘤I期研究成果入选ASH壁报

在今年ASH年会上，GPRC5D/BCMA/CD3三抗药物QLS4131治疗RRMM患者的I期研究数据以壁报形式发布。该初步临床研究结果显示，QLS4131自低剂量水平（1μg/kg）即观察到积极疗效信号。在15例疗效可评估RRMM患者中ORR为61.5%，≥VGPR率为38.5%。QLS4131单药治疗RRMM安全性和耐受性良好，并呈现出令人鼓舞的初步疗效，在低剂量组即显示出良好的安全性和积极的疗效。

齐鲁制药正在多发性骨髓瘤领域深化布局，持续推进GPRC5D/BCMA/CD3三抗的研发，实现产品迭代，为双抗治疗后复发、耐药的患者开辟新的治疗途径。