胎儿摄影背后竟藏非法性别鉴定黑幕，深挖超声诊断设备源头

记者在闲置交易平台“闲鱼”上输入“五维彩超机”、“超声诊断仪”等关键词后，发现有相关商品的售卖信息。随即，记者以想要从事胎儿摄影行业为由，联系上了一名卖家李南（化名），称想购买机器开办孕婴摄影机构用于胎儿性别鉴定。

李南介绍，他手中的这台超声诊断设备是由无锡祥生医疗科技股份有限公司（以下简称“祥生医疗”）生产的iVis60产品，此前这台机器也是用于“胎儿写真”。“这机器卖你13.5万元，成像效果很好，可以满足辨别胎儿‘重点部位’的需求。”

一家“胎儿摄影机构”正在使用设备

记者查询了国家药品监督管理局官网，祥生iVis60医疗器械注册证产品名称为“全数字彩色超声诊断系统”，管理类别属“第二类”（医疗器械）。

医疗器械注册证。图源：国家药品监督管理局官网

在沟通过程中，李南并未要求记者提供任何购买“第二类医疗器械”须提供的相关资质，并表示该产品享有厂家的质保服务。当记者提出，只想购买新机器而非二手设备时，李南又称自己认识该品牌在东北的经销商，可以帮忙对接。

通过李南的介绍，记者联系到了自称“祥生医疗”负责东北地区销售的倪某。倪某和李南皆向记者表示，李南手中的那台机器，就是去年从倪某手中购得。

另据“祥生医疗”官网介绍，该公司长期专注于超声医学影像设备的研发、制造和销售，是全球超声医学影像设备行业的主要制造商之一，中国科创板的“超声第一股”（股票代码：688358）。

无锡祥生医疗科技股份有限公司官网

记者与倪某沟通时表示，想开一家“胎儿摄影”机构，但不具备相关购买设备的资质。倪某称，等确定购买的设备型号后，他可以找一家公司“走”一下，直接给他现金即可。随后，记者查阅了“祥生医疗”上市公报，倪某的名字曾出现在2019年底发布的限制性股票激励计划激励对象名单中，类别为“业务骨干”。

若卖给不具备资质的机构和个人，公司须担责

《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》第十五条写明，医疗器械销售企业销售超声诊断仪、染色体检测专用设备等医疗器械，应当核查购买者的资质，验证机构资质并留存复印件，建立真实、完整的购销记录。不得将超声诊断仪、染色体检测专用设备等医疗器械销售给不具有相应资质的机构和个人。

江苏省药品监督管理局药械经营监管处工作人员向记者表示，生产厂家肯定不能把产品卖给不具备资质的机构和个人，如果不查看资质直接发货肯定要承担责任。至于产品用于非法的诊疗活动，应该由卫健部门查处，药品监督管理局只管产品流通过程中的问题，“处罚力度，要看案件具体造成的危害。”

“根据相关法律法规，涉及胎儿性别鉴定的设备销售和使用应受到严格监管，销售人员在明知购买者没有相应资质的情况下，仍然愿意提供帮助，通过有资质的公司代买并交付设备，这一行为涉嫌违法销售。”河南泽槿律师事务所主任付建告诉记者，销售人员明知购买者可能将设备用于非法用途，但未采取任何阻止行为，也构成知情不报，需承担相应的法律责任。

除此之外，针对李南未取得相关资质却在闲鱼上发布并试图销售第二类医疗器械这一问题，平台是否有监管责任，付建也作了相应解释：“闲鱼平台对于医疗器械的发布是有明确规定的，通常禁止在平台上发布和销售涉及人体健康的商品，其中就包括医疗器械。”付建认为，闲鱼平台是否需要担责取决于其是否尽到了监管责任。如果平台能证明其已建立了完善的监管机制，并及时处理了违规交易行为，那么其责任可能会相应减轻。

祥生医疗在这起事件中是否有相应责任？付建认为，祥生医疗作为医疗器械生产商，有责任对其销售渠道进行严格监管，确保产品不被用于非法用途。如果公司销售人员在销售过程中存在违法违规行为，祥生医疗可能需要承担监管不当的责任。如果祥生医疗已经建立了完善的销售监管制度，并且能够证明在销售过程中已经尽到了合理的注意义务，那么其责任可能会相应减轻。

那么，倪某的销售行为是否为个案？其他同类设备生产公司有没有类似“暗箱操作”的情况？记者将对此事进行进一步调查。

（来源：海报新闻）