国家药监局修订感冒灵说明书：服药期间禁止驾车、饮酒

国家药监局日前发布公告，对感冒灵口服制剂说明书的安全性内容进行统一修订，同时要求相关药品上市许可持有人在2026年10月15日之前完成修订，并向省级药监部门备案。

公告显示，国家药监局根据药品不良反应评估结果，为保障公众用药安全，对感冒灵颗粒、感冒灵胶囊、感冒灵片和感冒灵茶的说明书中的“警示语”“不良反应”“禁忌”和“注意事项”等进行修订。

国家药监局药品评价中心中药监测和评价部部长夏东胜：药品说明书的安全性内容主要包括警示语、不良反应、禁忌、注意事项等内容，其中，警示语是指在用药安全方面要特别提醒公众需要注意的事项，常见的内容包括不良反应方面的、用药人群方面的，以及相关的成分用药剂量和相应的用药疗程方面的内容等等。

服药期间不得饮酒或含有酒精的饮料

国家药监局要求，感冒灵口服制剂新修订的说明书中新增的警示语应当包括本品含对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因；服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料；不能同时服用与本品成分相似的其他抗感冒药；服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器；与其他解热镇痛药合用可能增加肾损伤风险等。

北京中医药大学中药药物警戒与合理用药研究中心主任张冰：这个警示语是提醒我们在用感冒灵的过程中，关注药品里边所含的化学药的成分，以及由化学成分所带来的安全隐患。