环保合规埋雷！百诺医药冲刺IPO遭遇监管灵魂拷问

正在冲刺北交所IPO的山东百诺医药股份有限公司（下称“百诺医药”），近日收到审核问询函，其高企的毛利率成为重点追问内容之一。

最新的问询函要求百诺医药进一步说明毛利率高于同行业可比公司的原因，并重点关注其子公司涉及的生态环境损害赔偿等问题。

问询函聚焦毛利率高于同行合理性

根据招股书披露，2022年、2023年、2024年和2025年1-3月，百诺医药综合毛利率分别为73.35%、77.60%、75.57%和74.06%，可比公司均值为57.54%、58.77%、47.15%和43.12%。

百诺医药解释称，主要系公司研发成果转化业务收入占比较高。

北交所问询函要求公司进一步说明各类业务毛利率变动与可比公司相同业务的比较情况，变动趋势是否存在差异及原因。

问询函明确要求公司区分受理前后转化项目，说明两类研发成果转化项目的收入金额及占比、项目数量及毛利率情况，结合可比公司收入确认方式、受理前后转化项目的成本费用归集方式、两类项目收入占比及毛利率等，说明研发成果转化业务毛利率高于可比公司是否为处理方式差异，该业务毛利率较高的合理性。

此外，百诺医药受托研发业务的毛利率同样受到关注。

招股书显示，2022年、2023年、2024年及2025年1-3月，百诺医药受托研发业务毛利率分别为44.23%、64.21%、70.66%和74.19%，与可比公司相同业务变动趋势不一致，其称，部分可比公司毛利率下滑主要受市场竞争影响。

对此，问询函要求公司结合市场竞争格局、竞争对手情况、主要项目毛利率情况等，说明受托研发业务毛利率持续增长的原因。

针对毛利率高于可比公司，问询函还要求百诺医药结合公司及可比公司的收入构成，量化分析毛利率高于同行业可比公司的原因；结合行业政策、市场供求、国内竞争情况等，说明期后毛利率是否存在下滑的风险，并进一步量化揭示“毛利率波动风险”。

委外开发项目引发合规疑问

问询函中提及的另一个关注点，是百诺医药在盐酸达泊西汀片项目上的委外开发安排。

在2022年，该公司受托研发业务毛利率较低，仅为44.23%。

百诺医药在招股书中披露，主要受乐福思健康产业股份公司的盐酸达泊西汀片项目的影响。

据百诺医药称，该公司为遵守之前其他客户的盐酸达泊西汀片项目的相关限制性条款，将与乐福思健康产业股份公司签订的技术开发合同中的大部分业务委托湖南普道医药技术有限公司进行。

招股书显示，针对该项目，百诺医药委托湖南普道医药技术有限公司负责药品标的的药学技术研究、BE试验、注册申报等工作，故该合同毛利率相对其他受托研发服务合同较低，由于该合同当年收入金额占比较高，故拉低了此类业务的整体毛利率。

问询函则要求百诺医药说明与乐福思健康产业股份公司合作的盐酸达泊西汀片项目情况，该项目与其他相似项目的成本构成、毛利率等的差异，对百诺医药2022年毛利率的影响，百诺医药就盐酸达泊西汀片相关限制性条款的对应客户、合同约定情况，委外开发是否违反前述限制性条款，会计处理是否合规。

值得注意的是，从招股书披露的信息看，百诺医药彼时的一个主要客户即涉及盐酸达泊西汀片项目。百诺医药2022年第一大客户为沈阳红旗制药有限公司，销售额5593.95万元，占比15.3%。百诺医药提到，盐酸达泊西汀片客户主要为沈阳红旗制药有限公司（含其子公司海南红祥旗荣医药科技有限公司和海南红祥旗誉医药健康科技有限公司）。