射频美容仪强监管倒计时，极萌尚未完成“械三”资质申请，新品“黄金微雕”被疑触碰监管红线

2026年央视315前，媒体曝光家用美容仪行业乱象，直指网红品牌极萌多款售价数千元的美容仪产品，出厂成本仅百元出头。

在暴利背后，极萌正面临严峻的合规考验。今年4月1日起，未取得第三类医疗器械管理的射频类仪器将禁止上市销售。目前，距离新规执行已不足一周，极萌尚未完成“械三”资质申请。而其新上市的“极萌黄金微雕”产品也或将因擦边医美设备、宣传功效，触碰监管红线。

主打射频的美容仪器无“械三证”

经极萌产品详情页得知，极萌胶原炮第三代拥有院线级射频技术，一台机器约等于胶原填充、射频除皱和线雕提升。极萌大熨斗则采用“射频+微电流+光能”，使用28天改善肌肤初老问题。

但据媒体援引业内人士的说法，极萌的仪器其实是射频和微电流混合，但主要功率集中在微电流，射频功率极小，但在宣传时，为了强调技术有用又会主打其自身是射频美容仪。

事实上，射频类美容仪的监管要求早已明确。2022年3月，国家药监局发布公告，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理，原定2024年4月1日起未取得注册证不得销售，后延期两年至2026年4月1日。

截至目前，从极萌多个平台的客服口中获悉，“极萌已经申请医疗器械认证，在推进备案进度中，后续报告结果会公布在店铺首页。”

此外，客服还表示：“根据国家药监局规定，家用射频仪分类界定正式起效日期为2026年4月1日，在过渡期内符合安全生产标准的正规产品均可正常销售。”

对此，上海市汇业（南通）律师事务所郑健律师表示：“没有获得的就是不能再销售，已经销售的可以继续使用。”