射频美容仪强监管倒计时，极萌尚未完成“械三”资质申请，新品“黄金微雕”被疑触碰监管红线

上海正策律师事务所董毅智认为：“如果企业在4月1日后，依然销售未取得第三类医疗器械注册证的家用射频美容仪，将面临三重严厉处罚：第一，直接认定为‘生产、经营未取得医疗器械注册证的产品’，这是明确的违法行为；第二，处罚措施涵盖没收全部违法所得、查封扣押涉案产品、高额罚款，同时可能责令企业停业整顿；若情节特别严重，还会吊销相关生产、经营许可证，甚至对直接责任人处以罚款，并纳入行业禁入名单，永久不得涉足相关领域；第三，电商平台同步执行监管要求，天猫、京东等主流平台将对无证产品强制下架，企业不仅会失去线上核心销售渠道，品牌声誉也将遭受重创。”

合规之下，极萌产品的暴利销售也被揭开。

以极萌大熨斗pro为例，据媒体报道，目前该产品的跳水价约1300元，而其核心配件成本仅20多元，产品材料成本不超过100元，出厂成本100元出头。售价与成本间的巨大差距，成为家用美容仪行业暴利的典型缩影。

擦边机构设备宣传功效

在点开客服页面发送胶原炮产品卡后，收到的第一条信息是“极萌黄金微雕新品震撼上市！把哈佛实验室抗衰成果搬回家，0痛0破皮0恢复期。”

浏览该新品的详情页可得知，产品主打“院线效果0痛感”“无痛黄金微雕科技”，宣传与院线“黄金微针”达到“同深度、同热度”，并附上注释：在正常情况下使用极萌黄金微雕仪与院线黄金微针设备1次后，进行皮下渗透深度测试，数据显示渗透深度分别为1.98mm、1.94mm。

值得注意的是，在极萌美妆旗舰店直播间内，主播介绍该产品第一个模式——创新小脸模式时称：“皮肤松的、垮的、垂的，提升我们有，并且我们做到打薄面部的肉肉组织。对标的是机构内正儿八经破皮类的小脸项目。”

在介绍产品的第二个模式——黄金微雕抗衰模式时，主播称对标的是机构内破皮类的黄金微雕项目，适用于有法令纹、鱼尾纹等人群。并与机构内黄金微雕项目的体验作对比，称：“机构内黄金微雕项目贵，且疼，试一下我们的无痛黄金微雕科技。”

从专业医美领域来看，院线黄金微针全称为“黄金射频微针”，根据武汉市第三医院整形科科普内容，其针头镀了一层黄金膜，进入皮肤后会在特定深度释放射频能量。针尖细度在0.15mm—0.2mm范围，进入和退出皮肤的过程约0.2—0.5秒。