威海医药与医疗器械产业链群融合壮大

这其中包括2024年获批的具有独家专利的冲击波血管内碎石系统，国内独家高出血风险病人适应症的超短双抗药物涂层支架BioFreedom、通过国家药监局创新通道获批的国内首款冠脉药物球囊柏腾BA9DCB等重磅创新产品，该款产品的小血管适应症和支架内再狭窄适应症的临床结果分别在美国TCT大会及欧洲EuroPCR会议上公布，2025年EuroPCR上支架内再狭窄适应症临床结果的文章获得最佳原创奖，持续代表中国创新在国际学术舞台上发声。当前创新研发的5轴刻痕球囊已经提交国家药监局注册，全球首创的锯齿切割球囊、颈动脉血管内碎石系统正在临床试验入组，在研产品还包括定向性冠状动脉斑块旋切系统（DCA）、肾动脉支架、椎动脉刻痕球囊等高科技医疗器械产品，以上新产品在满足临床需求、打破国外垄断的同时，实现企业自身的高质量可持续发展。

此外，坚持以临床需求为导向，深化医工融合，产学研融合，布局神经及外周领域，与北京医科大学附属安贞医院、四川大学华西医院等医院开展了多项医工合作项目，新一代导管研发产品已获批上市并应用于临床中，为神经介入手术采用经桡路入提供了更有效果的创新产品，有效减少患者术后痛苦。与北京大学第一医院联合参与医疗装备高质量发展技术服务平台心血管植介入器械产学研平台项目，国产肾动脉整体解决方案研发成果填补我国在肾动脉领域尚无国产产品的空白。

未来，吉威医疗将持续加大创新力度，未来在创新通道等政策的全力支持下，有信心让广大人民群众尽快用到更新、更好的产品，并实现自身经营业绩和品牌实力的可持续增长。

威高集团作为医药医疗器械产业链的链主企业，是如何发挥牵头作用，从自身提质带动整个行业升级的？

威高作为医疗器械产业链的链主企业，始终以标准为“纽带”，通过“筑基—突破—引领”的递进路径，将自身的技术积累与行业责任深度绑定，从单点提质升级为全产业链的价值跃升，具体体现在三个方面。

以国家级创新平台为支点，筑牢行业标准“地基”。威高集团获批首家国家医疗器械技术标准创新基地并顺利通过国家市场监管总局的验收。该基地不仅是企业自身技术转化的“试验田”，更成为行业标准的“孵化器”。目前威高集团已参与国家标准28项、行业标准72项、团体标准62项。

以国际标准突破为杠杆，撬动全球产业链地位跃升。威高在外科器械领域牵头制定了2项国际标准，不仅填补了该领域国际标准的空白，让中国的创新技术以更高效的方式服务全球患者。这不是简单的“走出去”，而是“中国技术成为全球标杆”的实质性跨越。今年，威高又新增了3项国际标准。这标志着威高在更多核心赛道实现了从“跟跑”到“并跑”再到“领跑”的转变，也印证了中国医疗器械技术在全球产业链中的地位正在从“参与者”升级为“引领者”。

以标准生态共建为纽带，凝聚行业升级合力。威高始终以高标准引领行业进阶，同时深度参与团体标准制修订，以共识性规范凝聚行业合力，推动全行业跳出“低价竞争”，转向以技术突破、质量提升为核心的“价值竞争”。例如在骨科植入物领域，联合12家上下游企业制定的《多孔钽金属骨修复材料》团体标准，统一了材料孔隙率、力学性能等核心参数，解决了行业“各自为战”的技术壁垒，并通过标准培训、技术沙龙等形式，向中小企业输出标准化管理经验，帮助其快速达标合规。既强化了行业自律生态，保障产业健康稳定发展，更以高质量标准为支撑，实现了从单点突破到系统升级的跨越。

（来源：大众新闻·大众日报）