齐鲁细胞与厦大附一院一合作项目通过国家卫健委备案，并于今日举行备案项目启动会

齐鲁细胞此前通过的5项国家卫健委备案的干细胞临床研究，使用的临床研究制剂为新鲜制剂。与之前不同，本次将用于临床研究的制剂为齐鲁细胞另一项自主研发的干细胞新药——冻存制剂。同时，该制剂也于2024年3月获得IND批件，将针对肝硬化开展临床试验。间充质干细胞源自健康新生儿的脐带组织华通氏胶，在经过体外的分离扩增后与临床级冻存保护液混合制成了干细胞制剂。区别于传统的新鲜制剂，该剂型是一种“现货型”的产品，且复苏后无须洗涤即可用于静脉输注。

研究项目背景

PART 01

放射性肺损伤(Radiation induced lung injury,RILI)是放疗常见的并发症，早期主要表现为放射性肺炎，若治疗不及时，会发展为放射性肺纤维化，严重影响患者的生活质量和生存时间。

目前，临床上治疗放射性肺损伤主要应用抗生素、激素、抗组胺类药物以及一些中医药疗法，这些方法主要通过抑制炎性因子的释放和表达，减轻临床症状，延缓放射性肺纤维化的发展进程，但无法修复已经受损的组织。因此，如何减少和预防RII的发生，探索RII的有效治疗策略至关重要。

图1放射性肺炎和放射性肺损伤的病理生物学。电离辐射会诱导自由基和DNA损伤，从而促进放射性肺炎出现氧化应激、血管损伤和炎症。持续性炎症导致肺泡上皮和血管内皮细胞损伤，并导致病理变化，包括免疫细胞浸润、毛细血管通透性增加和肺水肿。长时间的肺泡和血管损伤会导致EMT和/或EndoMT，最终导致纤维化病变。

间充质干细胞（Mesenchymal stem cells，MSCs）作为近年来医学研究的热点之一。在应对放射性肺损伤具有其独特优势，可通过多向分化潜能及免疫调节功能参与放射性肺损伤的修复，并在抗炎与抗纤维化等方面发挥重要作用。MSCs可以增强受损组织再生，调节炎症反应，降低纤维化细胞因子和ROS的水平，并抑制EMT（见图2）。

图2MSCs缓解RILI的机制