齐鲁制药9款创新药在中美获批临床试验许可
截至5月8日,齐鲁制药创新药在中国和美国累计获得9项临床试验许可。国内申报方面,注射用QLS5132、QLS1304片、QLS12010胶囊以及QLS1209片获得首次临床试验许可,注射用QLS4131新适应症获批临床。
美国申报方面,取得了4个临床试验许可,注射用QLS4131(多发性骨髓瘤)、QLS12010胶囊、QLS1304片首次获得FDA临床试验许可,QLC1101胶囊获得新临床试验方案许可。
齐鲁制药两个产品获批上市
近期,齐鲁制药抗感染药物注射用硫酸艾沙康唑与2型糖尿病治疗药物西格列汀二甲双胍缓释片获得国家药品监督管理局批准,并视同通过一致性评价。
齐鲁制药3个产品获美国FDA批准上市
4月,齐鲁制药有3个产品获得美国FDA批准上市,分别为抗感染药物注射用米卡芬净钠和泊沙康唑肠溶片,以及生殖辅助药物醋酸加尼瑞克注射液。