齐鲁制药8款抗肿瘤创新药研究成果亮相2025美国癌症研究协会（AACR)年会

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近期，2025年美国癌症研究协会（AACR）年会在芝加哥召开，来自全球的顶尖科研机构、权威专家、药企代表齐聚一堂，共探肿瘤医学前沿。齐鲁制药8款抗肿瘤创新药临床前研究成果入选大会壁报展示环节，以详实数据与创新视角，向世界展示齐鲁制药的硬核科研实力。

入选研究

齐鲁制药1类新药QLS1103片是一款针对多种肿瘤，具有良好口服生物利用度、强效且具有选择性的抑制剂。临床前数据显示，QLS1103具有良好的剂量依赖单药药效，与PD-1抗体的联合使用显示出显著的抑瘤效果，本药物可明显抑制肿瘤的生长，并对复发后肿瘤有良好的抑制效果。全球尚无同靶点药物获批上市。

QLS1304片是一种高活性、高选择性且具有良好口服生物利用度的抑制剂，有望重塑ER+/HER2-乳腺癌治疗格局。该项目已获得中国、美国FDA临床默示许可及FDA快速通道资格。

QLS1209片是一种具有良好口服生物利用度、强效且具有选择性的抑制剂，拟作为单一疗法或联合使用于治疗携带CCNE1扩增或者FBXW7失活突变特征的多种实体瘤。临床前数据显示，在具有CCNE1amp和/或FBXW7loss突变的体内模型中显示出优越的活性。2025年3月该项目已获批临床。

注射用QLS5132是一款新兴热门靶点的抗体偶联（ADC）药物。临床前数据显示，在动物模型中，QLS5132药效优于对标品，在Elahere耐药动物模型中，QLS5132仍可以获得持久的应答。同时，在食蟹猴毒理研究中，QLS5132安全性显著优于对标品。QLS5132有望为肿瘤患者提供一种有前景的全新治疗选择。目前QLS5132已获得国家药监局和美国FDA临床试验批准。

注射用QLS5133也是一款ADC药物，用于治疗实体瘤。临床前数据显示，在包括卵巢癌和肾细胞癌在内的多种动物模型中，QLS5133药效优异，在Elahere耐药动物模型中，QLS5133仍然可以获得持久的应答。同时，QLS5133相较于对标品具有更优的安全性和PK特征。QLS5133已提交IND申请。

注射用QLS4131是一款BCMA/GPRC5D/CD3三抗。临床前数据显示，与对标品相比，QLS4131对多发性骨髓瘤细胞系表现出更高的亲和力，能够有效清除双靶点（BCMA和GPRC5D）和单靶点（BCMA或GPRC5D）表达的肿瘤细胞，其肿瘤细胞杀伤活性显著高于对标品。目前QLS4131治疗多发性骨髓瘤的I期临床研究正在进行中。

注射用QL615是一款多靶点T细胞衔接器类（T cell engager，TCE）药物。临床前数据显示：相较于常规TCE药物，QL615具有更强的T细胞募集作用，体外杀伤显著；同时，具有更好的体内药效，且药效维持时间更长。

注射用QL535是一款三特异性TCE类药物。临床前数据显示，相较于双特异性TCE药物，QL535具有更好的肿瘤抑制作用；相较于对标的TCE三抗，QL535在达到相同药效的情况下，具有更好的安全性，且T细胞活性维持时间更长。