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从“优质”到“首选”:齐鲁制药的普惠与进阶之路

从“优质”到“首选”:齐鲁制药的普惠与进阶之路
2025-06-12 16:16:19 来源:中华网山东频道

创新为刃:十年磨一剑的“中国药”突破
  创新,是齐鲁制药发展的不竭动力。企业始终坚持创新驱动战略,用“有温度的科技创新”,持续推动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发,建设有全球影响力的产品管线。在齐鲁制药,创新不仅仅是一句口号,而是融入每一位员工血液中的基因。

研发攻坚:在“生命禁区”拓荒的勇者之路
  在美国波士顿、西雅图、旧金山,中国上海、济南、海口的各个齐鲁制药研发中心,每一个灯火通明的深夜都见证着科研人员为“全球新”“全球好”药物早日上市而争分夺秒。从上世纪90年代中期涉足基因工程药物,到如今布局ADC、三抗药物、细胞治疗等前沿领域,齐鲁制药的创新之路布满荆棘,齐鲁制药人却坚定执着。
  2023年上市的伊鲁阿克片,是齐鲁制药首个拥有自主知识产权的1类创新药。这款针对ALK阳性非小细胞肺癌的药品,临床数据全部来自中国人群,疗效显著。2024年上市的齐倍安®,则以全球首创的MabRair®技术平台,实现PD-1/CTLA-4双靶点协同,毒性更低、疗效更优。这两个药物的上市均成为全省医药产业高质量发展的标杆案例。
  研发投入是创新的“燃料”。2024年,齐鲁制药研发投入达45.3亿元,占销售收入12%,“十四五”期间预计累计超200亿元,三分之二投向创新药。5000余人的科研团队中,既有国际顶尖的药物化学家,也有深耕临床的医学专家,他们在肿瘤、自身免疫等“生命禁区”发起挑战,80余项在研创新药、20项临床试验,勾勒出齐鲁制药的创新版图。

剂型革命:重构用药体验的“制剂魔法”
  在齐鲁制药的生产车间,传统药片正在经历“变形记”:如邮票般轻薄的口溶膜剂,沾舌即化,让儿童和吞咽困难患者告别“吃药难”;微球和微晶制剂每月只需注射一次,让癌症患者摆脱频繁就医的痛苦;纳米靶向制剂像精准导弹般直达病灶,减少对健康细胞的伤害。
  国内首家上市的棕榈酸帕利哌酮注射剂、醋酸奥曲肽微球等长效制剂,不仅将注射频次从每周一次降至每月一次,更通过优化工艺提高疗效、降低不良反应。口溶膜领域,齐鲁制药已有5个产品上市,其中4个为国内首家,治疗精神疾病的口溶膜剂,有效解决患者“藏药”“吐药”难题,领跑国内市场。在软雾剂、脂质体等新型剂型领域,齐鲁制药同样突破技术壁垒,建成国内首条软雾剂生产线,填补多项空白。这些“制剂魔法”背后,是“复杂制剂—改良新药—创新药”三级研发体系的支撑。从逆向工程1.0解析原研药,到逆向工程2.0智能再造,齐鲁制药在口溶膜等新型剂型领域领跑行业,30余项复杂制剂获批上市,10余项国内首家或独家,让“中国智造”站上国际制剂技术高地。

全球视野:从“出海抢单”到“订单出海”的蝶变

在全球化的浪潮中,齐鲁制药以开放的姿态拥抱世界,不断提升自身的国际竞争力。企业凭借卓越的产品品质、强大的研发实力和完善的国际化布局,在国际市场上赢得了广泛赞誉。

破局欧美:在“试金石”市场的逆袭之路
  2023年3月,一封来自美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急邮件,让齐鲁制药成为全球焦点。美国顺铂注射液严重短缺,FDA请求紧急供应。这个曾长期依赖印度仿制药的国家,首次向中国药企求助。齐鲁制药昼夜奋战,两周内完成资料筹备,两个月内将贴有中文标签的近7万支顺铂送达美国,创造FDA审批史上最短纪录。次年5月,顺铂正式获批在美上市,成为首个以国内在售包装进入美国市场的中国药品。这不仅开创了中国药企对美国直接供应短缺药品的先河,更展现了齐鲁制药的国际担当和卓越品质。
  如今的齐鲁制药,已是国际医药市场的“常客”:17个登陆欧洲,38个产品在目标市场占有率第一;与辉瑞、诺华等全球前十药企建立长期合作,年出口注射剂超2亿支,原料药在11个国家市场占有率登顶。更值得骄傲的是,其生产的药品实行“共线生产”,国内患者与欧美患者共用同一生产线、同一质量标准的药物,真正实现“全球同质”。

齐鲁制药生物技术开发研究院开展抗体药物质量研究

关键词:齐鲁制药

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