国家药监局党组成员、副局长雷平一行到山东大学齐鲁医院调研交流

7月3日，国家药监局党组成员、副局长雷平一行到山东大学齐鲁医院调研交流。山东省副省长王桂英，省政府办公厅党组成员、副主任谢鹏飞，省药监局党组书记、局长李涛出席调研。山东大学齐鲁医学院党工委书记、齐鲁医院党委书记陈鑫，齐鲁医院院长陈玉国陪同调研并作情况介绍。

座谈会上，双方围绕医工融合创新、药械研究转化、智能化临床试验体系建设、LDT试点等工作开展深入研讨。陈玉国系统介绍了山东大学齐鲁医院高质量发展概况，以及全链条成果转化服务体系、高端医疗装备概念验证集群、科技创新平台体系、AI赋能临床试验等亮点工作情况。

陈玉国表示，在医工融合创新方面，山东大学齐鲁医院聚焦首台(套)、首批次等自主创新药械和装备研发与应用验证，打造高端医疗装备概念验证中心。在创新药械研究转化方面，山东大学齐鲁医院强化组织协同，深入落实国家药监局“春雨行动”，推动以临床价值为导向的医疗器械创新和成果转化，心磁成像设备获得山东省第二类创新医疗器械注册证。在临床试验体系建设方面，山东大学齐鲁医院成立药械临床试验中心，依托人工智能技术，构建智能化全流程临床试验管理和质控体系。

雷平在总结讲话中表示，通过会上双方的高效沟通，切实感受到山东大学齐鲁医院对国家药监局关于医疗器械研发创新与成果转化工作部署的高度重视，并对山东大学齐鲁医院综合实力、体系建设、创新成果等给予了高度肯定。下一步，药监局将积极针对山东大学齐鲁医院在实际工作中的困惑和需求，反馈方向建议，明确工作目标。

作为公立医院“国家队”和“排头兵”，山东大学齐鲁医院将以本次调研为契机，聚焦医工融合，AI赋能高质量临床试验，加速以临床需求为导向的源头创新，以科技创新与成果转化为动力，着力打造药械临床研究转化高地，助力卫生健康事业高质量发展。

其间，雷平一行实地走访山东大学齐鲁医院零磁医学联合研究中心、内镜中心，调研零磁医学装备、智慧医疗和内镜机器人研发及临床应用情况。

国家药品监督管理局相关司局及直属单位、山东省药品监督管理局有关负责同志参加活动。