齐鲁细胞治疗工程技术有限公司外泌体核心原料获INCI准入

山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司自主研发的人源间充质干细胞外泌体（YF-QLXB-Exosome）近日成功通过国际化妆品原料INCI备案。这一重要突破标志着公司在干细胞外泌体技术领域确立了显著优势，为外泌体原料在化妆品领域的应用树立了新的标杆。

创新技术平台

恪守药品级品质标准

YF-QLXB-Exosome原料源自严格鉴定的健康人源脐带间充质干细胞，其生产全程依托公司为干细胞药物申报所构建的全链路外泌体技术平台。该平台遵循与细胞药物同源的药品生产质量管理规范，从细胞库建立、工业规模级提取、表征到制剂配方研发，实行贯穿始末的标准化、体系化管控。

通过将药品级质量控制理念应用于外泌体原料开发，齐鲁细胞确保每一批次YF-QLXB-Exosome均具备高纯度、高活性、高稳定性的核心属性，不仅满足化妆品原料的应用需求，更为未来外泌体在再生医学与药物递送系统中的创新应用提供可靠的技术支撑。

八大核心优势

构建质量保障体系

作为深耕细胞技术领域的专业机构，齐鲁细胞已建立起完善的外泌体质量保障体系：

高标准生产平台：符合GMP标准的B+A级洁净生产环境

规模化制备体系：采用工业规模级培养技术，满足产业化需求

临床研究基础：4项干细胞临床研究获国家药监局IND批准

专业研发团队：涵盖多学科背景的硕博人才队伍

创新保存技术：自主研发“外泌体冻干保护系统”与“外泌体长效冻存保护系统”

严格质控体系：完善的质量评价体系，涵盖形态、纯度、安全性与活性等多维度指标

行业标准参与：积极参与制定行业及团体标准，推动领域规范化发展

多元化研发布局：与行业前列的医疗机构合作，开展多领域临床应用研究

INCI备案

迈向全球市场的关键一步

INCI（国际化妆品原料命名）是化妆品成分的国际通用命名体系，其备案是企业原料进入全球主流化妆品市场的“通行证”。YF-QLXB-Exosome成功获得INCI备案，标志着齐鲁细胞的外泌体原料在命名、标识与规范上已与国际标准接轨。

此举不仅体现了齐鲁细胞从细胞药物研发向外泌体原料、化妆品应用等多模式业务发展的战略布局，也印证了其生产体系和质量控制能力能够满足国际市场的要求，为后续技术成果的全球化应用奠定了坚实基础。

展望未来

外泌体技术赋能大健康产业

以此次备案为契机，齐鲁细胞将继续深化外泌体技术在皮肤修复、应对衰老、医疗美容等领域的创新应用。作为国内少数具备从细胞到外泌体全链条研发与生产能力的企业，齐鲁细胞将持续践行“细胞科技守护生命健康”的企业使命，为推动我国生物科技产业发展贡献力量。