今年前三季狂揽103亿！步长制药73个独家产品入围刚发布的2025版国家医保目录

步长制药的新药布局逐渐拓展至生物药、化药领域，集中火力聚焦大病种、培育大品种。目前，集团报产在审的新药注射用艾帕依泊汀α和阿达木单抗注射液均为生物药，早前集团在生物药领域获批的产品均为疫苗。

注射用艾帕依泊汀α是一款促红细胞生成素-Fc（EPO-Fc）融合蛋白，属于长效EPO药物。该产品是集团首个申报上市的1类新药，若顺利获批，有望成为150亿抗贫血制剂（化+生）市场的超级黑马，值得注意的是，步长制药目前暂无抗贫血制剂获批。

阿达木单抗注射液2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过24亿元，2025年Q1-Q3增长率为16.90%，该产品或将成为步长制药首个获批的生物类似药。

表3：步长制药部分在研生化新药情况（不含疫苗）

来源：米内网中国临床试验数据库、公司年报

BC001是注射用重组抗血管内皮细胞生长因子受体2全人单抗，该新药联合紫杉醇治疗经一线标准治疗失败的晚期胃或胃食管结合部腺癌的III期临床正在进行中。据悉，该新药同靶点药物为礼来的雷莫西尤单抗，2024年全球销售额接近10亿美元，注射用BC001若成功上市将具备较强的竞争力。

化药新药方面，3款1类新药WXSH0024胶囊、BC0306胶囊、BC0305胶囊均在I期临床阶段，有待继续努力推进。

仿制药抢占先机，5个亚类市场大突破

近几年，越来越多中药龙头通过仿制药抢占先机，快速开拓化药领域，为集团后续的新药上市奠定基础，步长制药近三年共收获了17个仿制药新品，并成功开拓了2个新亚类市场。

表4：2023年至今步长制药获批的化药新品

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

2024年，步长制药获批的盐酸普拉克索缓释片是集团首个上市的抗帕金森氏病药。在中国三大终端六大市场，抗帕金森氏病药的销售规模在2024年达到了35.9亿元，2025年Q1-Q3增长率高达13.76%，市场潜力可期。值得注意的是，步长制药也借此补齐了集团在神经系统药物市场的全部7个亚类，意义重大。

2025年获批的磷酸奥司他韦干混悬剂和磷酸奥司他韦胶囊，成为了步长制药在全身用抗病毒药市场首批产品，该类药物的销售规模（化+生）在2024年达到了220亿元，2025年Q1-Q3增长率达到了10.52%。

同年获批的苯磺顺阿曲库铵注射液再为集团新开拓了肌肉松弛药市场，2024年该类药物（化+生）的销售规模在40亿元以上，2025年Q1-Q3增长率为3.69%。早前，步长制药在肌肉-骨骼系统大类仅有抗炎药和抗风湿药获批。

表5：2025年至今步长制药报产在审的化药仿制药

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库