党的二十届四中全会提出,“实施健康优先发展战略,健全健康促进政策制度体系,提升爱国卫生运动成效,提高人均预期寿命和人民健康水平。”这为医药行业发展提供了根本遵循。
当前,在健康中国战略全面实施、医药产业深刻变革与转型升级的关键时期,国产药企正牢牢把握时代机遇,以创新为引擎,以国际化为视野,以绿色智能化为路径,奋力开创发展新局面。
从1类新药获批上市,为肿瘤患者带来新希望,到“中国新药”远销全球上百个国家与地区,再到数字化、绿色化工厂不断涌现……作为民族药企标杆,齐鲁制药始终以“有温度的科技创新”为驱动,践行着“让老百姓用得上、用得起国产优质好药”的庄严承诺。
回望“十四五”,累计研发上市新产品143个,累计109个产品中标国家集采及续约、38个大小分子药物国内首家或独家上市,产品远销全球100多个国家和地区……一系列耀眼成绩,勾勒出齐鲁制药创新发展的坚实足迹。
展望“十五五”,齐鲁制药正以更加昂扬的姿态,聚焦原创突破与全球布局,加速向世界级医药企业迈进。

研发新引擎:以创新点燃生命之光
2024年,“创新药”一词写入政府工作报告,这一里程碑不仅标志着行业进入崭新阶段,也促使人们将目光投向更深处:一款新药如何从科学洞见走向临床突破?一家民族药企又如何凭借持续创新,完成从“跟跑”“并跑”到部分领域“领跑”的跨越?
深耕行业四十余年的齐鲁制药,用其坚实的发展历程与创新实践,书写下了清晰而有力的答案。
由于早期症状隐匿,非小细胞肺癌患者常在确诊时已进展至晚期,治疗难度较大,这也是导致其死亡率居高不下的主要原因。而齐鲁制药研发的1类新药伊鲁阿克片(启欣可)为这类患者带去了希望。

2023年6月,伊鲁阿克片获得国家药监局上市批准;2024年1月又获批新适应症,实现全线覆盖ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者;两个适应症都在获批当年被纳入国家医保目录,进一步提高了药物的可及性,为更多患者点燃了生命之光。
“与同类药物相比,伊鲁阿克的临床研究全部基于中国人群开展,且样本量最大,”齐鲁制药相关负责人表示,其有效性和安全性数据更贴合中国患者情况和临床现状。
一款创新药的问世,不仅标志着对疾病认知的深化,更是开辟了全新的治疗路径。同样,齐鲁制药自主研发的1类新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(齐倍安),有望为复发或转移性宫颈癌的治疗带来更加有效且安全的选择。
作为全球首个获批上市PD-1/CTLA-4双功能组合抗体,其同时靶向和阻断两条免疫检查点信号通路,激活抗肿瘤免疫反应,PD-1和CTLA-4比例稳定,实现治疗效果叠加,毒性更低、耐受性更佳,临床数据优于其他已获批免疫治疗药物。
如果说,创新药是从0到1的突破,那么仿制药则是从1到100的接力,它夯实了治疗基础,让更多人得以共享医学进步的成果。
齐鲁制药坚持“创新+仿制并重”的研发战略,瞄准临床急需和未被满足的重大用药需求,用“有温度的科技创新”,推动优质药物可及,构筑从研发到患者的健康桥梁。
2023年,齐鲁制药在复杂制剂领域连续实现重要突破:8月,注射用醋酸奥曲肽微球(商品名:佑远)获批上市,成为国内首个按一致性评价要求获批的国产长效微球制剂。该剂型技术壁垒极高,被誉为“复杂制剂中的复杂制剂”,其将传统奥曲肽注射液每日三次的给药方式革新为每月一次,显著提升了治疗便捷性。