锚定健康中国，齐鲁制药以“有温度的科技”锻造新质生产力

同年10月，棕榈酸帕利哌酮注射液（商品名：醒必达）作为国内首仿、国产首个月度给药长效微晶制剂获批。该药物用于治疗精神分裂症，每月仅需注射一次，有助于大幅改善患者用药依从性，为长期病情稳定提供了更优选择。

从填补临床空白的首仿制剂，到惠及全球患者的首创组合抗体，齐鲁制药每一步突破不仅回应着国家政策对创新药的期许，更切实转化为患者手中触手可及的生命希望。

而这也正是一家民族药企以长期主义书写的答案：创新不止于科学洞见的实现，更在于让每一份突破，最终都抵达每一个需要它的生命。

国际新名片：以品质赢得全球市场

从依赖原料药与仿制药的成本优势，到以全产业链能力为核心的生态化出海模式崛起，中国医药正加速完成从“代工式出海”向“价值创造型出海”的历史性跨越。

在这一进程中，齐鲁制药也已从昔日的“跟跑者”“并跑者”，稳步迈向全球舞台中央，成为一股备受瞩目的中国制药“新势力”。

2023年3月，美国市场突发顺铂注射液临床用药短缺，FDA向齐鲁制药发来紧急函件，询问能否在保障国内供应的同时向美国出口援助。面对这场远隔重洋的“断供危机”，齐鲁制药第一时间启动评估与产能调配，火速完成各项准备；FDA亦同步开辟绿色审批通道，全程用时不足两个月，便特批该药品临时进入美国市场。

顺铂注射液抵美后，迅速被各大医疗机构预定一空，短期内有力缓解了当地的用药紧缺。此次高效、可靠的跨国供应，不仅赢得了FDA的高度认可，更向全球展示了中国制药在关键时刻的担当与速度。

当“国药之光”跨越山海，在国际舞台崭露锋芒的同时，齐鲁制药的首仿药物也正以稳定可靠的品质，持续守护着全球患者的健康。以晚期非小细胞肺癌靶向药吉非替尼为例，其原研药曾长期垄断中国市场，价格高达500元/片，患者月负担超过1.5万元。

2016年，齐鲁制药吉非替尼片（伊瑞可®）国内首仿上市，推动原研药降价至约50元/片，降幅达90%。伊瑞可已惠及十余万患者，显著提升药物可及性，累计节约国家医保基金数十亿元。

进入“十四五”，伊瑞可®更以独家首仿身份于2023年5月登陆美国市场。这不仅实现了从“惠民本土”到“优质出海”的价值跨越，也见证了中国制药在全球价值链中的向上迈进。

而齐鲁制药产品之所以能同时获得国际、国内认可，得益于其行业领先的国际质量体系，秉承“质量源于设计”的理念，进行全生命周期质量管理。

公司从20世纪90年代开始即放眼全球，大力实施国际化战略，通过引进全球顶尖设备到引进行业领先合作伙伴，不断融入医药产业国际分工体系，从设施设备到发展理念以及行业规则全面与国际接轨，实现了企业的国际视野、发展层次不断跃升，成为国内最早一批“走出去”的药企，且始终保持行业领先。

“十四五”期间，齐鲁制药按下“出海”快进键，人用制剂、原料药国际市场拓展多角度齐发力。目前，产品稳定出口全球100多个国家和地区，每年全球约15亿人次受益于“齐鲁好药”，超过80个“齐鲁标准”被认可为国际或国家质量标准，5个产品被列为FDA参比制剂。

以“质量源于设计”为基石，以国际化视野为航标，如今，“齐鲁好药”已成为一张传递健康、承载信任的全球名片。齐鲁制药的发展轨迹，正是中国制药业从成本优势走向价值创造、从本土深耕迈向全球担当的生动写照。