山东银丰集团齐鲁细胞受邀出席第七届亚洲再生医学联盟会议，聚焦亚洲再生医学产业稳健发展

4月25日，第七届亚洲再生医学联盟会议（Asia Partnership Conference of Regenerative Medicine，APACRM）在日本东京召开，来自中国、日本、韩国、印度、新加坡等地的再生医学领域相关组织代表齐聚一堂。银丰集团齐鲁细胞副总经理兼研发总监谭毅博士代表齐鲁细胞公司作为中国医药生物技术协会会员，受邀出席此次会议。

会议聚焦亚洲再生医学领域的法规与趋势动态，深入探讨了细胞治疗CMC对新药申请（NDA）的影响，以及基因治疗产品（如CAR-T和AAV）申报IND/NDA的关键要点。此次会议旨在促进亚洲各国在再生医学临床前研究、临床试验以及产品上市方面的规则协调，进一步推动亚洲再生医学产业的稳健发展。

在本次会议中，山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司谭毅博士详细介绍了公司在干细胞和外泌体药物研发方面所取得的最新进展。并表示公司致力于与各国协会及相关企业建立紧密的合作关系，共同推动细胞治疗以及相关的“无细胞”疗法的发展，以帮助到更多的患者和推动再生医学领域的进步。

图|谭毅博士参与此次会议讨论

谭毅博士，山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司副总经理兼研发总监，“十四五”国家重点研发计划（干细胞研究与器官修复），脐带间充质干细胞及其外泌体临床级别制备及质控体系的建立和临床前评价，项目负责人。

主持完成国家干细胞临床研究项目备案6项。发表SCI论文12篇，申报国家发明专利13项。主持编写9项企业标准通过国家质检总局审核备案。主持申报并获批一类医疗器械六项。

目前在全球范围内，发达国家政府部门对再生医学研究的重视度达到了前所未有的高度。美国、英国、日本等国家均从国家战略的层面对再生医学的发展进行了全面规划，并对其进行积极推动。在我国，尽管再生医学的发展历史相对较短，但其发展潜力与活力却不容忽视。各级政府已陆续制定并实施了多项政策措施，以鼓励和扶持再生医学研究的深入开展及其成果的转化应用。

山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司拥有符合GMP药品生产管理规范标准的B+A实验室1200平、C+A实验室2400平以及900余平的细胞储存液氮库，配备5G全自动深低温储存系统，实现细胞资源的规范化和智能化管理。公司自主研发的Ⅰ类生物制品“人脐带间充质干细胞注射液”，已于2024年获得国家药监局药品审评中心（CDE）的药物临床实验默示许可。