齐鲁细胞干细胞药物“人脐带间充质干细胞注射液”再获IND批件

截止目前，这是公司脐带间充质干细胞药物斩获的第2项IND批件，是继“失代偿期肝硬化适应症”获批后斩获的又一重大里程碑。

YFQLXB-UC01注射液是齐鲁细胞公司自主研发的冻存细胞制剂，间充质干细胞源自健康新生儿的脐带组织华通氏胶，在经过体外的分离扩增后与临床级冻存保护液混合制成了干细胞制剂。区别于传统的新鲜制剂，该剂型是一种“现货型”的产品，且复苏后无须洗涤即可用于静脉输注。

关于急性呼吸窘迫综合征

急性呼吸窘迫综合征（ARDS）是一种危及生命的非心源性肺水肿，是常见的呼吸急危重症。ARDS是在严重感染、休克、创伤及烧伤等疾病过程中，肺毛细血管内皮细胞和肺泡上皮细胞炎症性损伤造成弥漫性肺泡损伤，导致的急性低氧性呼吸功能不全或衰竭。以肺容积减少、肺顺应性降低、严重的通气/血流比例失调为病理生理特征，临床上表现为进行性低氧血症和呼吸窘迫，肺部影像学上表现为非均一性的渗出性病变。ARDS病死率较高，中度ARDS为40.3%（95%CI 37.4%~43.3%），重度ARDS为46.1%（95%CI 41.9%~50.4%）。

ARDS常规治疗策略主要有原发病治疗、呼吸支持治疗（包括无创正压通气、肺保护性通气、呼气末正压通气、肺复张、俯卧位通气、高频震荡通气、体外膜肺氧合）、药物治疗（包括抗炎治疗、抗凝及纤溶激活治疗、抗氧化治疗、外源性肺表面活性物质（PS）替代治疗）。目前，急性呼吸窘迫综合征最重要的治疗方法仍是支持性治疗，没有足够有效的药物治疗来降低ARDS的死亡率。

干细胞药物针对ARDS的优势

YFQLXB——UC01注射液的主要有效成分为脐带来源的间充质干细胞（UCMSC），UCMSC治疗急性呼吸窘迫综合征的作用机制主要有以下3个方面：

1）UCMSC分泌的PGE-2来可以抑制肺组织的炎症反应，可以调节细胞因子的产生，抑制中性粒细胞进入损伤组织，防止进一步的损伤，PGE-2还可以将巨噬细胞从促炎亚群极化为抗炎亚群；

2）UCMSC可以通过分泌肝细胞生长因子（HGF）和血管生成素Ang-1，改善肺纤维化、促进粘附连接VE-钙粘蛋白的快速重建，调节血管壁以及上皮屏障的通透性，从而起到改善肺水肿的作用；

3）UCMSC还可以抑制淋巴细胞的增殖，调控淋巴细胞的亚群，抑制淋巴细胞分泌炎症因子，这些功能使得UCMSC可以对肺组织微环境病变部位进行免疫调解，从而达到治疗急性呼吸窘迫综合征的目的。

间充质干细胞作为新型药物，在ARDS治疗中表现出较大潜力：