齐鲁细胞干细胞药物“人脐带间充质干细胞注射液”再获IND批件

1）给药途径方面

可以直接选择外周静脉滴注的方式进行给药，根据前期动物体内药代试验，外周静脉途径给药可以使MSC绝大部分定植于肺部，直达病灶，可有效减轻肺水肿及肺部炎症反应；该方法操作简便，可反复输注。

2）临床疗效方面

目前已有多家机构进入临床1期、2期且部分临床数据反馈间充质干细胞可有效提高患者的短期生存率。比如比利时列日大学附属医院的一项临床I/II 期试验，静脉注射骨髓来源间充质干细胞，可以显著增加ARDS患者60天以及28天生存率（分别为100% vs 79.2%，p = 0.025和100% vs 70.8%，p = 0.0082）

[1]印度尼西亚雅加达医科大学医学院的一项多中心、双盲、随机临床试验，静脉注射脐带间充质干细胞，可以显著增加ARDS患者30天生存率（分别为50% vs 20%)

[2]美国迈阿密大学米勒医学院的一项双盲、1/2a 期、随机对照试验，静脉输注脐带间充质干细胞，显著增加ARDS患者31天生存率（分别为91% vs 42%，P =0 .015)

[3]目前，国内关于间充质干细胞治疗ARDS的临床数据较少，但其已成为新策略。

山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司是一家可制备符合药品申报要求临床级干细胞的国家高新技术企业，目前打造了一支高效、多学科交叉背景的研发团队，包含分子生物学、细胞生物学、动物医学、材料学、临床医学等不同背景和研究经验的硕士及以上研究人员40余名。

近年来齐鲁细胞不断提高细胞技术领域创新力度。承担和参与了课题研究转化项目20余项，申请国家专利70余项，目前与国内多家临床机构联合开展的六项国家级干细胞临床项目均成功通过卫健委备案；参与的《脐带间充质干细胞及其外泌体促进骨髓组织损伤修复及功能重建的临床研究》课题，获得“十四五”国家重点专项立项；自主研发的“人脐带间充质干细胞注射液”斩获2项IND。

齐鲁细胞新适应症的获批进一步打开了干细胞新药的适应症范围，使公司在干细胞药物研发自主创新道路上又迈出了夯实的一步，齐鲁细胞也将继续努力，不断精进推进新药研发，高质量地推动多个干细胞管线的临床转化，迈向更高的新维度。

未来，公司也将承担企业应有的责任和使命，与行业同仁共同努力，加速助力生物医药行业的发展。