齐鲁制药4款1类新药获批临床试验许可，1款获批新适应症

靶点抑制剂获批临床

3月19日，齐鲁制药QLS1209片获批国内开展临床，拟用于治疗晚期实体瘤。作为同类靶点国内首个获批临床的高效选择性抑制剂，临床前数据表明，QLS1209在具有CCNE1amp和/或FBXW7loss突变的体内模型中显示出优越的活性。这款1类新药有望为CCNE1amp、FBXW7loss、PPP2R1Aloss等基因改变的肿瘤患者带来新的治疗方式。

4.QLS12010胶囊：

有望重塑自免疾病治疗格局

3月12日，齐鲁自主研发的1类新药QLS12010胶囊在国内获批临床，拟针对特应性皮炎、化脓性汗腺炎及类风湿性关节炎三大适应症开展临床研究。此举标志着公司在自身免疫疾病治疗领域的创新研发迈入关键阶段，有望为全球超数亿患者提供突破性治疗方案。

5.QLS1304片：

创新突破，中美双报获批临床

1月14日，齐鲁制药QLS1304片获国内临床默示许可，用于既往标准治疗失败的晚期实体瘤患者。QLS1304是一种高活性、高选择性且具有良好口服生物利用度的抑制剂。在ER+/HER2-乳腺癌体内模型中，QLS1304无论单药还是与SoC联用均展示出了强劲的抗肿瘤疗效。4月，该创新药还获得美国FDA临床默示许可，并于近日获批快速通道资格。