坐稳中药龙头地位——步长制药一季度净利润暴增169%，17个独家产品销售额过亿

细分亚类市场，2025年Q1步长制药已成为脑血管疾病用药、呼吸道疾病其它用药2大品类市场TOP1集团，是前列腺用药、胆道用药2大品类市场TOP2集团，是妇科炎症用药、鼻炎用药2大品类市场TOP3集团，是肝病用药、乳腺增生药2大品类市场TOP4集团、是心血管疾病用药、糖尿病用药2大品类市场TOP5集团，是头痛药（偏头痛）市场TOP8集团。

在西药市场（化学药+生物药），步长制药2025年Q1也成功挤进了3个亚类市场的TOP10集团名单，在脑血管治疗用药市场位列TOP1集团，在其它神经系统药物（化+生）市场位列TOP6集团，在精神兴奋药市场位列TOP7集团。

新药进入收获期，2款生物药新药冲刺在即

近几年，步长制药积极在多领域进行研发推进。在中药领域，该公司以脑心同治论为指导，将创新组方与现代制药工艺和质控标准相结合，在长期大量临床实践中逐步形成了互补的多靶点联合用药方案，强化治疗效果；在化药领域，在原研药中积极投入，积极筛选具有靶点明确的化药，布局化药的先进剂型；在生物药领域，针对肿瘤、骨质疏松等大病种、长期病、慢性病等领域开展研发……随着在研项目加速推进，成果陆续进入收获期。

图3：步长制药申报上市的生物药新药（不含疫苗）。来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

在生物药市场，目前步长制药已上市的产品均为预防用生物制品，包括了流感病毒裂解疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞)，暂无治疗用生物制品获批。

2024年9月，步长制药提交了生物药1类新药注射用艾帕依泊汀α的上市申请，据预测，该新药或将在今年8月迎来好消息。艾帕依泊汀α是一款促红细胞生成素-Fc（EPO-Fc）融合蛋白，属于长效EPO药物，拟用于治疗慢性肾功能衰竭或肿瘤化疗引起的贫血。

图4：注射用艾帕依泊汀α的审评进度。来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

今年6月，步长制药提交了阿达木单抗注射液的3.3类新药上市申请，该新药有望成为步长制药首款获批的生物类似药，据悉步长制药在该项目已投入研发费用约超过1.8亿元。

表2：步长制药部分在研的新药情况（不含疫苗）。来源：米内网数据库、公司年报

目前在生、中、化领域，步长制药还有多款新药正在积极推进临床。注射用重组人甲状旁腺素(1-84)正在上市申报准备阶段，注射用BC001已进入III期临床，注射用重组人脑利钠肽和参附益心颗粒正在II期/III期临床阶段，后续都将逐步进入商业化阶段，持续为步长制药提供业绩增长助力。

（来源：米内网）