南通联亚药业股份有限公司(下称“联亚药业”)再度冲击A股IPO。这一次,公司选择转战创业板,拟募资9.5亿元,用于扩产和研发。
近日,联亚药业披露了《关于联亚药业首次公开发行股票并在创业板上市申请文件的审核问询函的回复》。
记者注意到,其境外业务,尤其是美国市场的经营情况,成为监管问询的重点。
作为一家主营高端仿制药的“出海药企”,联亚药业的海外之路并不轻松。
在美国市场,公司核心产品已连续两年出现收益分成为负的情况,2023年该产品收入同比下降30.35%。面对海外激烈的竞争,联亚药业试图通过低价维持市场份额。值得注意的是,联亚药业在美国销售的该药品均价甚至低于国内集采价格。
记者已就相关问题向联亚药业发送采访提纲,并于9月16日致电公司。公司方面表示已收到提纲,但截至发稿,尚未回复。
“境外价格低于境内销售价格”
联亚药业的核心产品包括琥珀酸美托洛尔缓释片、硝苯地平缓释片和盐酸地尔硫卓缓释胶囊等心脑血管用药。公司表示,目前主要面向美国市场销售,多个产品在美国市场占有率居前。
招股书显示,2022年至2024年,联亚药业外销收入占营业收入的比例分别为88.74%、68.97%和61.93%,境外市场始终是其收入的主要来源。
其中,琥珀酸美托洛尔缓释片既是公司境外的主打产品,也是其唯一同时进入境内市场和境外市场的药品。
制剂业务一直是联亚药业的营收核心,营业收入占比在95%以上。而琥珀酸美托洛尔缓释片更是“顶梁柱”,2024年实现收入4.51亿元,占制剂业务营业收入的52.45%。
从问询函答复披露的数据看,联亚药业的琥珀酸美托洛尔缓释片在境内外的价格存在不同口径。
在国内市场,联亚药业披露的“内销单价”为:2022年0.37元/片、2023年0.35元/片、2024年0.35元/片;“境内销售平均单价”为:2022年0.37元/片、2023年0.35元/片、2024年0.36元/片。
对于境外市场,联亚药业在招股书和问询函回复中披露了不同维度的价格数据:境外经销商向下游销售均价分别为2022年0.071美元/片、2023年0.063美元/片、2024年0.054美元/片;出口销售单价(不考虑收益分成及独家经销权收入)则为2022年0.202元/片、2023年0.195元/片、2024年0.204元/片。
值得一提的是,在回复问询函时,其部分价格数据披露时并未注明单位。
从价格来看,琥珀酸美托洛尔缓释片于2022年7月在国家医保局组织的第七批带量采购中以第一顺位中选,中标价格为0.43元/片(规格为47.5mg*30片/瓶)。对比相近的境外50mg规格,其2024年销售均价为0.04美元/片(约合0.29元)。
尽管不同口径下数据有所差异,但整体趋势显示,其境外价格水平普遍低于国内集采价。
深交所在问询中也要求联亚药业剔除汇率影响,说明境内外销售单价及单位成本的差异原因及合理性。
联亚药业解释称,主要由于两地市场销售环境、定价模式及产品细分规格结构的差异所致。