以创新为笔绘就“好药”蓝图——齐鲁制药上榜2025山东民营企业创新百强

“创新要有温度，不能为了创新而创新。只有立足临床需求，能转化为实际生产力、真正创造社会价值的创新行为才是创新，齐鲁制药要做有温度的科技创新”，齐鲁制药集团总裁李燕表示。

秉持“做有温度的科技创新”理念，齐鲁制药人以临床为导向、以患者为中心，瞄准临床急需和临床未被满足的重大疾病治疗领域，开展药物的创新研发工作。

以齐鲁制药首个拥有自主知识产权的小分子1类创新药伊鲁阿克片为例，从立项到获批历时十年。其临床研究全部基于中国人群开展，样本量最大，有效性和安全性数据更贴合中国患者情况和临床现状。

除了创新药，齐鲁制药在品牌非专利药、生物类似药的研发上也持续发力，为患者带来重大利好。

作为治疗非小细胞肺癌一线靶向特效药物，吉非替尼国外原研药在国内上市后长期垄断市场。

齐鲁制药历时7年成功研发出与原研品临床疗效等效的仿制药，极大提高了患者用药可及性，推动原研药品降价。

目前，齐鲁制药已上市300多个产品，治疗领域覆盖人体“从头到脚”。

这些已上市的产品中有208个产品进入国家医保目录，79个大小分子药物国内首家或独家上市，100个产品中标国家集采及国采续约，切实提升患者用药可及性、可负担性。

齐鲁制药也因此实现一致性评价过评数、首家过评数、国家集采中标数量行业“三领跑”。

“用科技表达我们的爱”的齐鲁制药还在重大疾病和罕见病领域不断填补空白，聚焦抗肿瘤、抗感染、心脑血管、精神、神经、眼科、辅助生殖、自身免疫、罕见病等领域，首选临床必需、疗效确切、患者负担重的产品，提供完整的用药解决方案。

铸就“齐鲁好药”，品质享誉全球

来到齐鲁制药真核原液车间、抗肿瘤冻干制剂车间、小瓶冻干车间等智能化生产基地，人们无不对这里的智能化印象深刻——全自动化的生产线有条不紊地运转，工业机器人与智能化控制系统协同作业，确保每一款药品质量的均一性、可溯源。

在齐鲁制药的创新生态系统中，研发和生产是两个互为支撑的核心要素。

对创新的孜孜不倦，齐鲁制药自然也对生产这一环节有高质量要求。

早在上世纪90年代，齐鲁制药就建立了与国际接轨的质量管理和控制体系，对药品实施全生命周期质量管理。

近年来，齐鲁制药积极拥抱智能化、信息化、数字化浪潮，斥巨资购买顶尖生产装备，许多厂区实现生产系统全过程智能化、数字化跟踪追溯，并配备WMS智能仓储物流系统，有力保障了产品的高质量生产和持续稳定供应。

得益于此，2024年，齐鲁制药在高技术壁垒的复杂制剂方面突破“卡脖子”技术，实现科研成果快速转化，满足高质量用药需求，让中国人的药瓶子紧紧攥在自己手里。

也正是在过硬的产品质量支撑下，伴随更多新药、新剂型的研发推进，齐鲁制药众多产品在国内市场稳稳站住脚的同时，正将“齐鲁好药”注入全球医药创新版图。

数据便是直接的说明——2024年，齐鲁制药实现销售收入378.2亿元，实现出口10.2亿美元，产品销往全球100多个国家和地区，约40个产品在全球或在所销售国家的市场占有率第一，惠及全球约15亿患者。

目前，超过80个“齐鲁标准”被认定为国际/国家标准品，齐鲁制药接连创造了“国内首家美国食品药品监督管理局无菌产品认证企业”“国内首家欧洲药品质量管理局无菌产品认证企业”等多个行业“第一”。

医药产业是事关国家安全、社会稳定的“国之大者”。从对科技创新的持续投入，到对患者需求的深切关注，再到对药品品质的极致追求，多年来，齐鲁制药主动承担民族医药企业创新主体责任，不断推动科技创新，让“齐鲁好药”惠及全球患者，为守护人类健康贡献了“齐鲁制药”力量。

（文/刘培省，来源：凤凰网山东）