齐鲁制药展现中国创新实力——一系列创新药临床研究成果闪耀国际学术大会

目前QLS31905联合用药一线治疗晚期胰腺癌的Ⅲ期临床试验已启动，这是全球首款进入Ⅲ期临床试验的Claudin18.2/CD3双抗药物。

AR PROTAC药物QLH12016 I期研究成果获ESMO年会认可

在今年ESMO年会上，QLH12016治疗重度经治的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的期研究初步数据以壁报形式公布。QLH12016是口服靶向雄激素受体（AR）的蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）创新药。数据显示，未发生DLT。ORR和DCR分别为23.5%和70.6%。在所有剂量组、600mg剂量组、100~600mg剂量组中，中位影像学无进展生存期分别达到7.4个月、9.2个月、9.0个月。QLH12016的安全性和耐受性良好，在重度经治mCRPC患者中显示出良好的抗肿瘤活性。

双抗QLS32015I期研究更新数据登上ASH壁报展示

继2024年美国血液学会（ASH）年会后，GPRC5D/CD3双抗QLS32015再次亮相今年ASH年会，其治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的I期研究更新数据以壁报形式公布。结果显示，QLS32015单药治疗RRMM表现出良好的安全性特征。随着剂量递增疗效突出，特别是在RP2D剂量（54μg/kgQ2W）显示出积极的有效性和深度缓解率。总缓解率（ORR）达到90.0%，其中非常好的部分缓解及以上（≥VGPR）率为76.7%，完全缓解及以上（≥CR）率为50%。12个月DoR率和PFS率分别为91.7%和88.7%。

目前，一项针对复发或难治性多发性骨髓瘤治疗的川期临床试验正在开展，这也是国内首款进入关键注册性川期临床的GPRC5D/CD3双特异性抗体。

三抗QLS4131治疗多发性骨髓瘤I期研究成果入选ASH壁报

在今年ASH年会上，GPRC5D/BCMA/CD3三抗药物QLS4131治疗RRMM患者的I期研究数据以壁报形式发布。该初步临床研究结果显示，QLS4131自低剂量水平（1μg/kg）即观察到积极疗效信号。在15例疗效可评估RRMM患者中ORR为61.5%，≥VGPR率为38.5%。QLS4131单药治疗RRMM安全性和耐受性良好，并呈现出令人鼓舞的初步疗效，在低剂量组即显示出良好的安全性和积极的疗效。

齐鲁制药正在多发性骨髓瘤领域深化布局，持续推进GPRC5D/BCMA/CD3三抗的研发，实现产品迭代，为双抗治疗后复发、耐药的患者开辟新的治疗途径。