近日，齐鲁制药抗真菌药物注射用米卡芬净钠获得国家药品监督管理局批准上市。值得一提的是，该产品已于今年4月3日成功在美国获批上市，实现了国内国外市场的双重突破。

米卡芬净是一种新型棘白菌素类抗真菌药，可通过抑制真菌细胞中的关键必要成分1,3-β-D葡聚糖的合成，进而阻断细胞壁的形成，最终致使真菌细胞破裂死亡。米卡芬净独特的作用机制使得其对曲霉菌属和念珠菌属具有广谱抗真菌活性，适用于由曲霉菌和念珠菌引起的真菌血症、呼吸道真菌病、胃肠道真菌病的治疗。

与传统的抗真菌药物相比，米卡芬净钠作用机制独特，副作用小，抗菌谱广，能有效覆盖临床常见念珠菌以及曲霉菌，可用于血液病/恶性肿瘤患者侵袭性真菌感染的各个环节，并适用于ICU抢救中发生的大规模真菌感染。临床研究结果表明，在同类产品中，米卡芬净钠安全性良好，肝肾功能不全患者及儿童、老年人群使用时无需调整剂量，并且在与免疫抑制剂等多种药物联用中，极少出现药物间相互作用，具有良好的疗效和极低的不良反应发生率。被国内外多个权威指南收载为侵袭性真菌感染的初始治疗推荐药物。

为更好的满足临床需求，给深部真菌感染患者带来更多的用药选择，齐鲁制药立项研发了注射用米卡芬净钠。科研人员秉承“质量源于设计”的研发理念，参考各国药典和ICH相关指导原则要求，将自制品与参比制剂进行了全面的药学对比研究，研究表明自制品和参比制剂质量等同，保证了产品的临床使用安全性和有效性。

齐鲁制注射用米卡芬净钠的获批上市，进一步丰富了公司抗真菌药物产品管线，与公司已上市的注射用醋酸卡泊芬净、注射用达托霉素等产品形成协同效应，进一步提升了公司在该领域的市场竞争力，为临床医生提供了更多用药选择。未来，齐鲁制药将持续为中国患者带来更多国产优质好药，为健康中国建设持续贡献齐鲁力量。

（来源：齐鲁制药集团微公号）