8月25日,据国家药品监督管理局官网显示,齐鲁制药盐酸尼卡地平注射液(欣爱可®)获批上市,适用于手术高血压紧急处理及高血压急症。这也是齐鲁制药今年上市的第17个新产品。
近年来,我国高血压急症发病率持续增加,高血压患者中约有1-2%会发生高血压急症,其起病急,可通过多重机制造成把靶器官损害,若不及时治疗,可能迅速危及生命。2018ESC高血压急症指南指出:靶器官损害类型是治疗选择、降压目标和降压时机的主要决定因素,因此立即启动降压治疗并有针对性预防或减轻靶器官损伤以实现器官保护成为了高血压急症的治疗关键。
盐酸尼卡地平注射液是二氢吡啶钙离子拮抗剂,通过抑制钙离子向血管平滑肌细胞内流而发挥血管扩张作用,静脉注射后迅速起效,选择性扩张外周血管实现高效降压,降压效果显著且平稳可控,同时可显著增加心、肾、脑血管流量,具有靶器官保护作用。盐酸尼卡地平因其独特的作用机制在手术时异常高血压的紧急处理及高血压急症治疗中效果显著,获得国内外指南的推荐,是多种类型高血压急诊的一线治疗药物。
2021年齐鲁制药启动了盐酸尼卡地平注射液的研发,研究人员秉承“质量源于设计”的研发理念,将自制品与参比制剂进行了全面的药学对比,结果表明自制品和参比制剂质量等同,保证了产品临床使用的安全性和有效性。
盐酸尼卡地平注射液的上市进一步充实了齐鲁制药心脑血管产品管线,为临床医生提供更多优质治疗选择,进一步满足我国高血压急症患者的用药需求。齐鲁制药将不断研发、生产更多高品质药品,守护人民健康。
(文/张碧婷、马桃桃)
参考文献:
1.中华医学会急诊医学分会,急性缺血性脑卒中侧支循环评估与干预中国急诊专家共识组.急性缺血性脑卒中侧支循环评估与干预中国急诊专家共识.中华急诊医学杂志,2022,31(10):1310-1318.
2.中国高血压防治指南修订委员会,高血压联盟(中国),中国医疗保健国际交流促进会高血压病学分会,等.中国高血压防治指南(2024年修订版)[J].中华高血压杂志(中英文),2024,32(07):603-700.