齐鲁制药正在开展“艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（齐倍安®，QL1706）联合用药对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌患者的随机、对照、开放、多中心II/III期临床研究”。该研究II期临床阶段已结束，其治疗方案获CSCO诊疗指南推荐。目前III期临床研究在全国上百家大型医院同步进行，计划招募755例一线中晚期肝癌患者。
该临床试验的主要研究者为复旦大学附属中山医院院士樊嘉和南京天印山医院教授秦叔逵。
艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液由齐鲁制药自主研发，已获得国家药品监督管理局上市批准，用于治疗复发或转移性宫颈癌，为全球首个获批上市的PD-1/CTLA-4双功能组合抗体，该药还在多个瘤种中开展了临床研究。
主要入选条件
年龄18~75周岁（包括界值），性别不限；
经组织学或细胞学或临床诊断确诊的肝细胞癌；
巴塞罗那临床肝癌分期（BCLC分期）为C期，或不适合根治性手术和/或局部治疗的B期；
既往未接受针对肝细胞癌的系统性抗肿瘤治疗（包括但不限于分子靶向治疗、系统化疗、抗PD-1/PD-L1/CTLA-4单抗等免疫治疗等）；
根据RECIST v1.1标准，受试者在筛选期影像学检查证实至少存在一个可测量靶病灶，可测量病灶应未接受过放疗等局部治疗（位于既往局部治疗区域内的病灶，如果证实发生进展，也可选做靶病灶）；
ECOG PS评分0或1分。
研究获益
1.提供免费研究药物：
试验组1：QL1706+贝伐珠单抗+奥沙利铂+卡培他滨；
试验组2：QL1706+贝伐珠单抗；
对照组：信迪利单抗+贝伐珠单抗。
2.免费研究相关检查：
包括血常规、血生化、尿常规、大便常规、甲胎蛋白、心肌酶谱、甲状腺功能、垂体-肾上腺轴、凝血功能、病毒学、12导联心电图、超声心动图、妊娠检查、影像学检查、生物标志物PD-L1及TMB检测。
3.适当的交通补助和采血营养补助等。
有参加研究意向的患者，可按下表就近到各个医院现场咨询或电话咨询（各医院按省份首字母排序）
