7月10日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药口服抗心律失常药物盐酸决奈达隆片获得国家药监局批准上市，将为临床提供心房颤动窦律维持治疗的重要选择，惠及广大患者。

心房颤动（房颤）是最常见的心律失常，随着人口的老龄化，房颤的患病率逐年增加。我国35岁以上居民房颤患病率为0.6%-0.7%。针对房颤的抗心律失常药物治疗的选择应根据权衡患者的症状、药物不良反应和患者的意愿，权衡利弊，且应首先考虑治疗的安全性。

盐酸决奈达隆片通过多离子通道阻滞及非竞争性拮抗α/β肾上腺素受体，延长心房动作电位时程和有效不应期，抑制折返，从而维持房颤/房扑患者的窦性心律，降低阵发性或持续性心房颤动患者住院的风险。盐酸决奈达隆主要用于阵发性或持续性房颤/房扑病史的窦性心律患者，减少房颤/房扑的复发，并可降低再住院风险，尤适用于无严重基础心脏疾病且左心室收缩功能正常，或伴有下列情况：射血分数保留的心力衰竭；轻度的非病理性左心室肥厚（超声室壁厚度<13mm）；稳定性冠心病；瓣膜性心脏病的房颤患者。

作为一种新型Ⅲ类抗心律失常药物，盐酸决奈达隆的抗心律失常作用机制与经典药物胺碘酮类似，但不良反应明显减少，基本避免了胺碘酮相关的严重甲状腺功能障碍、肺毒性和肝毒性风险。盐酸决奈达隆片能显著改善房颤患者预后，具有良好的耐受性和安全性，为非永久性房颤患者提供了兼具窦律维持有效性和更佳长期安全性的治疗选择。

齐鲁制药于2022年启动盐酸决奈达隆片开发，研发人员秉承“质量源于设计”的研发理念，对产品处方工艺进行了科学细致的研究，重点问题攻坚克难，关键工艺逐步优化，并对产品进行了全面的质量对比和人体生物等效性研究，确保自制品质量和疗效与参比制剂一致，保证了药品临床使用的安全性和有效性。

多年来，齐鲁制药始终秉承“大医精诚、家国天下”的核心价值观，不断开发老百姓用得上、用得起的国产优质好药，公司将继续坚持创新驱动，研发生产更多好药、新药，提高用药可及性，改善患者生活质量。

（来源：齐鲁制药集团微公号）