药品和医用耗材价格虚高加重了广大参保人的医疗费用负担,也加大了医保基金的支出。7月23日,青岛市政府新闻办召开新闻发布会,介绍实药品和高值医用耗材集中带量采购政策相关情况。青岛市先后落地国家集采药品9个批次、耗材4个批次,落地省级集采(包括跨省联盟采购)药品6个批次、耗材11个批次,共涉及737种药品和30大类医用耗材。集采药品中,患者使用原研药和通过一致性评价的仿制药的比例由集采前的50%提高到90%以上。青岛正在推进集采药品进基层活动,目前,全市161家零售药店、1702家村卫生室、13家民营医院已参与销售集采药品,保障群众更充分享受药品集采降价成效。今年,青岛市各级各类医疗机构采购集采中选的药品和医用耗材金额将超过20亿元,可节省医药费用约28.5亿元。
全市累计采购集采中选产品超46亿元
国家药品和医用耗材集中带量采购,就是从进口或通过一致性评价的高质量层次仿制药品和医用耗材中进行采购,医保作为战略购买方用“打包团购”的方式直接向药品、医用耗材生产企业明确购买的数量,通过带量采购、量价挂钩、以量换价,达到药品耗材降价不降质,减轻患者医药费用负担的目的。目前,药械集采由国家医保部门拟定基本政策和要求,省级医保部门形成联盟组织招标采购,地市医保部门负责督导落实。集采药品价格大幅下降的最大受益者是广大参保人,患者负担明显减轻,同时减少了医保基金支出。
四年多以来,国家和省集采的品种不断扩大。青岛市先后落地国家集采药品9个批次、耗材4个批次,落地省级集采(包括跨省联盟采购)药品6个批次、耗材11个批次,共涉及737种药品和30大类医用耗材。同时,青岛市采购集采中选产品的金额也在不断提高,从2020年的年采购金额2亿元,提高到2023年的18亿元,今年预计将超过20亿元。截至目前,全市累计采购集采中选产品超46亿元,节省医药费用约61亿元。
集采药品耗材价格大幅下降
目前,国家、省集采药品价格平均降幅超50%,耗材价格平均降幅超70%。据介绍,治疗白血病的甲磺酸伊马替尼(格列卫),2019年12月集采落地,进口药品7100元一盒,而中选药品仅586元一盒,一名患者年治疗费用就可节省5万元。医保报销后,平均每人每年可减轻个人负担约1.5万元,节省医保基金约3.5万元。以去年为例,青岛市有约186名患者使用该中选药品并由医保报销,共节省药品费用930万元。其中,减轻个人负担约279万元,节省医保基金约651万元。
高值医用耗材集采后,广大患者受益更大。2020年1月落地的治疗冠脉狭窄的冠脉支架,原价每根超过1.3万元,集采后平均降到每根600元左右,平均降幅93%,一名患者平均每次手术可节省费用1.8万元。医保报销后,平均每名患者可减轻个人负担约5400元,节省医保基金约1.26万元。2022年以来,全市共使用集采中选冠脉支架2.5万根,节省耗材费用近3.1亿元,惠及参保人1.7万人。
今年6月落地的国家第四批高值医用耗材集采,治疗肌肉、人工韧带、半月板修复等耗材价格平均降幅74%,单焦点、双焦点、三焦点等人工晶体类耗材价格平均降幅60%,预计每年可节省医疗费用约1.4亿元。其中,用于软组织修复的聚醚醚酮带线锚钉价格从平均每个5000元降至1300多元,降幅74%,一名患者预计平均每次手术可节省费用超3700元。医保报销后,一名患者可减轻个人负担约1100元,节省医保基金约2600元。以去年全市2497名患者使用计算,预计每年可节省耗材费用超900万元。
临床使用药品、耗材的质量明显提升
集中带量采购中选的药品和医用耗材并非都是国产的。集中带量采购之前,由于市场竞争不充分,进口原研药物专利保护期届满后价格和销量下降的“专利悬崖”现象一直未能出现。集中带量采购之后,由于充分竞争,促进了进口原研药“专利悬崖”到来。集采引导药品和医用耗材生产企业从过去的“拼渠道、拼销售”,转到目前的“拼质量、拼价格”,企业以质量谋发展的内生动力不断提升。在集采的推动下,我国通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品累计数量,从2018年的不足200种快速上升到目前的超过3000种,集采有力地促进医药行业发展更健康更可持续。
集采药品中,患者使用原研药和通过一致性评价的仿制药的比例由集采前的50%提高到90%以上。医用耗材方面,以心脏支架为例,集采后材质性能更好的铬合金支架使用比例由60%上升到90%以上,原先占据市场较大份额但性能一般的不锈钢支架逐步退出市场。
为进一步验证集采中选国产药品的临床疗效和安全性,首都医科大学宣武医院多次牵头全国30多家医疗机构,对国家前3批次37个药品集采中选代表品,开展两期临床疗效和安全性真实世界研究。通过2年多的追踪研究,相关机构对几十万份真实病历数据进行研究分析显示,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。
药品耗材集中带采配套措施不断完善
药品耗材集中带量采购改革,涉及药械生产企业、医疗机构、参保人、医保等多个方面。为保障集采药品耗材落地落实,青岛市制定了全市药品耗材集采全流程管理办法。同时,将全市公立医疗机构执行集采的问题细分为27项,对存在问题的医疗机构建立台账、一院一档、每季度定期提醒。制度实施后,公立医疗机构的集采重视程度和落地执行情况不断提高,目前集采药品和医用耗材使用数量分别占同通用名药品和耗材的74%和90%。先行开展医保基金与医药企业直接结算试点工作,通过药品耗材集采结算平台,使药品耗材回款周期缩短到30天内,今年直接结算金额将超20亿元。
青岛市扎实推进药品耗材集采医保支付标准协同政策。对国家和省规定集中采购药品和医用耗材,以中选价格作为医保支付标准,对未中选品种则通过适当提高自负比例或设定医保支付标准方式,引导患者和医疗机构优先使用中选品种。以第二批国家集采药品阿卡波糖为例,中选药品为拜糖苹,为进口原研药品,常用规格50mg的中选价格仅为每片0.18元,而同化学名其他厂家的省挂网价格最高为每片1.36元,每盒相差35元。
目前,青岛正在推进集采药品进基层活动。所有参与机构必需执行“五统一”要求,即统一设置销售专柜、统一采用双标签公示药品价格、统一优先配备高血压和糖尿病等慢性病用药、统一进行销售价格承诺、统一公布医保部门咨询投诉电话。目前,全市161家零售药店、1702家村卫生室、13家民营医院已参与销售集采药品,保障群众更充分享受药品集采降价成效。为方便查询,青岛市医保局通过官方网站公开了参加单位的名单和地址,为群众提供更便捷的购药服务。
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网上很火的“药品灵魂砍价”和集中带量采购是一回事吗?
青岛市医保局副局长刘林瑞介绍,在网络上广泛传播的“药品灵魂砍价”是国家医保药品谈判政策,和国家组织集中带量采购药品不是一回事。国谈和集采虽然都是医保基金战略性购买的制度安排,其目的都是为了降低患者的用药负担,但是针对不同药品采取的是两种不同的制度。
国家医保谈判药品是指通过谈判准入的方式被纳入医保支付范围的药品。国家医保谈判是一种创新药品的准入性谈判,重点是将目录外符合医保保障范围、具有较高临床价值的药品通过谈判以合理的价格水平纳入医保目录。截至目前,国家医保局已将446种的药品通过谈判的方式纳入医保目录。
国家组织集中采购药品和医用耗材主要是对竞争充分且通过一致性评价药品及高质量层次医用耗材,采取以量换价的策略,降低药品价格。目前,国家、省共开展了15个批次的药品集中带量采购工作,涉及737种药品。这些药品涵盖了多个治疗领域,包含治疗呼吸系统、消化系统、肌肉骨骼系统、心血管系统、神经系统等疾病药物。药品类型从化学药品到中成药、中药饮片、中药配方颗粒,范围越来越广泛。
(来源:齐鲁晚报·齐鲁壹点客户端)